Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Teva B.V.
G04BE03
sildenafil
Lijekovi koji se koriste u erekcijskoj disfunkciji
Poremećaj erekcije
Liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom, što je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljnih za zadovoljavajuće seksualne rezultate. Kako bi Sildenafil Tewa, da bi bila djelotvorna, potrebno seksualnu stimulaciju .
Revision: 17
odobren
2009-11-30
29 B. UPUTA O LIJEKU 30 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA SILDENAFIL TEVA 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sildenafil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. • Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sildenafil Teva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sildenafil Teva 3. Kako uzimati Sildenafil Teva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sildenafil Teva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SILDENAFIL TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI Sildenafil Teva sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem omogućuje opuštanje krvnih žila penisa čime omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuđenja. Sildenafil Teva će Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani. Sildenafil Teva je namijenjen liječenju odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, ponekad poznatom pod nazivom impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići ili održati ukrućenost penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SILDENAFIL TEVA NEMOJTE UZIMATI SILDENAFIL TEVA • Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). • Ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova ko Przeczytaj cały dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Sildenafil Teva 25 mg filmom obložene tablete Sildenafil Teva 50 mg filmom obložene tablete Sildenafil Teva 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sildenafil Teva 25 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži sildenafilcitrat, što odgovara 25 mg sildenafila. Sildenafil Teva 50 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži sildenafilcitrat, što odgovara 50 mg sildenafila. Sildenafil Teva 100 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži sildenafilcitrat, što odgovara 100 mg sildenafila. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Sildenafil Teva 25 mg filmom obložene tablete Bijele, ovalne filmom obložene tablete, s oznakom “S 25” na jednoj strani, te bez oznaka na drugoj strani. Sildenafil Teva 50 mg filmom obložene tablete Bijele, ovalne filmom obložene tablete, s oznakom “S 50” na jednoj strani, te bez oznaka na drugoj strani. Sildenafil Teva 100 mg filmom obložene tablete Bijele, ovalne filmom obložene tablete, s oznakom “S 100” na jednoj strani, te bez oznaka na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Sildenafil Teva je indiciran u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, odnosno nemogućnošću postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost. Kako bi Sildenafil Teva djelovao, neophodna je seksualna stimulacija. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Primjena u odraslih osoba _ Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti. S obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do 100 mg ili sniziti do 25 mg. Najviša preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno. Ako se Sildenafil Teva uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2). 3 Posebne populacije bolesnika _Starije osobe _ Przeczytaj cały dokument