Sildenafil Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: kroatia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafil

Saatavilla:

Teva B.V. 

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

Lijekovi koji se koriste u erekcijskoj disfunkciji

Terapeuttinen alue:

Poremećaj erekcije

Käyttöaiheet:

Liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom, što je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljnih za zadovoljavajuće seksualne rezultate. Kako bi Sildenafil Tewa, da bi bila djelotvorna, potrebno seksualnu stimulaciju .

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

odobren

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-30

Pakkausseloste

29
B. UPUTA O LIJEKU
30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
SILDENAFIL TEVA 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sildenafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
•
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sildenafil Teva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sildenafil Teva
3.
Kako uzimati Sildenafil Teva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sildenafil Teva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SILDENAFIL TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Sildenafil Teva sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini
lijekova pod nazivom inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem omogućuje
opuštanje krvnih žila penisa čime
omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuđenja.
Sildenafil Teva će Vam pomoći u
postizanju erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani.
Sildenafil Teva je namijenjen liječenju odraslih muškaraca s
erektilnom disfunkcijom, ponekad
poznatom pod nazivom impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u
mogućnosti postići ili
održati ukrućenost penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu
aktivnost.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SILDENAFIL TEVA
NEMOJTE UZIMATI SILDENAFIL TEVA
•
Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
•
Ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može
dovesti do opasnog pada
krvnog tlaka. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od
ovih lijekova ko

Valmisteyhteenveto

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Sildenafil Teva 25 mg filmom obložene tablete
Sildenafil Teva 50 mg filmom obložene tablete
Sildenafil Teva 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sildenafil Teva 25 mg filmom obložene tablete
Svaka tableta sadrži sildenafilcitrat, što odgovara 25 mg
sildenafila.
Sildenafil Teva 50 mg filmom obložene tablete
Svaka tableta sadrži sildenafilcitrat, što odgovara 50 mg
sildenafila.
Sildenafil Teva 100 mg filmom obložene tablete
Svaka tableta sadrži sildenafilcitrat, što odgovara 100 mg
sildenafila.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Sildenafil Teva 25 mg filmom obložene tablete
Bijele, ovalne filmom obložene tablete, s oznakom “S 25” na
jednoj strani, te bez oznaka na drugoj
strani.
Sildenafil Teva 50 mg filmom obložene tablete
Bijele, ovalne filmom obložene tablete, s oznakom “S 50” na
jednoj strani, te bez oznaka na drugoj
strani.
Sildenafil Teva 100 mg filmom obložene tablete
Bijele, ovalne filmom obložene tablete, s oznakom “S 100” na
jednoj strani, te bez oznaka na drugoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sildenafil Teva je indiciran u odraslih muškaraca s erektilnom
disfunkcijom, odnosno nemogućnošću
postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za
zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Kako bi Sildenafil Teva djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Primjena u odraslih osoba _
Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan
sat prije spolne aktivnosti. S
obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do
100 mg ili sniziti do 25 mg.
Najviša preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena
učestalost doziranja iznosi jednom dnevno.
Ako se Sildenafil Teva uzima s hranom, nastup djelovanja može biti
odgođen u usporedbi s
uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2).
3
Posebne populacije bolesnika
_Starije osobe _