Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutide - cukrzyca - leki stosowane w cukrzycy - leczenie dorosłych pacjentów z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych:w monoterapii, gdy metformina jest niecelowe z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań;oprócz innych leków do leczenia cukrzycy. na podstawie wyników badań w odniesieniu do kombinacji, wpływ na kontrolę glikemii i zdarzeń sercowo-naczyniowych, a w badanych populacjach, patrz rozdziały 4. 4, 4. 5 i 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutide - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - rybelsus jest wskazany do leczenia dorosłych z cukrzycą niedostatecznie kontrolowana typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii jako dodatek do diety i exerciseas, gdy monoterapia metforminą jest niecelowe z powodu nietolerancji lub contraindicationsin połączeniu z innymi lekami do leczenia cukrzycy. na podstawie wyników badań w odniesieniu do kombinacji, wpływ na kontrolę glikemii i zdarzeń sercowo-naczyniowych, a w badanych populacjach, patrz rozdziały 4. 4, 4. 5 i 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutide - obesity; overweight - preparaty przeciw otyłości, z wył. produkty dietetyczne - wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial body mass index (bmi) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

glaxosmithkline biologicals s.a. - vaccinum influenzae inactivatum ex virorum fragmentis praeparatum - zawiesina do wstrzykiwań - 15 mcg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu wirusa grypy a (h1n1), 15 mcg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu wirusa grypy a (h

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

mylan healthcare sp. z o.o. - zawiesina do wstrzykiwań - 15 mcg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu wirusa grypy a (h1n1), 15 mcg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu wirusa grypy a (h3n2), 15 mcg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu wirusa grypy b/0,5 ml

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

nanotherapeutics bohumil s.r.o. - wirus grypy inaktywowany, rozszczepiony: a/perth/16/2009 (h3n2) + wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony): b/brisbane/60/20089b0 + wirus grypy inaktywowany, rozszczepiony: a/california/07/2009 (h1n1) - zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce - 15 mcg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu wirusa grypy a (h1n1), 15 mcg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu wirusa grypy a (h

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

sanofi pasteur - zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce - 15 mcg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu wirusa grypy a (h1n1), 15 mcg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu wirusa grypy a (h

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

sanofi pasteur s.a. - zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce - 7,5 mcg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu wirusa grypy a (h1n1), 7,5 mcg hemaglutyniny pochodzącej ze szczepu wirusa grypy a

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

pharmagal, spol. s r. o. - koronawirus bydlęcy, szczep c-197, inaktywowany + rotawirus bydlęcy, szczep tm-91, serotyp g6p1, inaktywowany + inaktywowane e. coli k99 (f5) - emulsja do wstrzykiwań - -rotavirus bydlęcy, szczep tm-91, serotyp g6p1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (vnt)*;-koronawirus bydlęcy, szczep c-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (hit)**;-adhezyna e.coli f5 (k99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (elisa)***;* vnt-test neutralizacji wirusa,**hit- test hamowania hemaglutynacji,***elisa- enzymatyczny test immunosorpcyjny. - bydło

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

boehringer ingelheim animal health france scs - rotawirus bydlęcy, inaktywowany + koronawirus bydlęcy szczep inra, inaktywowany + e. coli o:78 (antygen 31a), inaktywowany + e. coli o:101 (antygen f41), inaktywowany + e. coli o:101 (antygen k99), inaktywowany + e. coli o:117 (antygen y), inaktywowany - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany szczep e.coli (antygen k99) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen y) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen 31a) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep e.coli (antygen f41) ≥ 0.9 u. sa.u*inaktywowany szczep rotawirusa bydła ≥ 2.0 hai.u**inaktywowany szczep inra koronawirusa bydła ≥ 1.5 sn. u****1 sa.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroaglutynizujących o mianie 1 log10 po drugim podaniuszczepionki u immunizowanych świnek morskich**1 hai.u: q.s. do uzyskania przeciwciał hamujących hemaglutynację o mianie min. 1 log10 podrugim podaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich***1 sn.u: q.s. do uzyskania przeciwciał seroneutralizujących o mianie min. 1 log10 po drugimpodaniu szczepionki u immunizowanych świnek morskich - bydło