Holoclar Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

holoclar

holostem s.r.l - ex vivo ekspandowane autologiczne komórki nabłonka ludzkiego rogówki zawierające komórki macierzyste - stem cell transplantation; corneal diseases - okulistyka - leczenie dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką limbal komórek macierzystych niedobór (określone przez obecność powierzchownych neowaskularyzacji rogówki w co najmniej dwóch ćwiartkach rogówki, z centralnym zaangażowania rogówki i ciężkie zaburzenie ostrości wzroku), jednostronne lub dwustronne, ze względu na fizyczne lub chemiczne oparzenia oka. do wykonania biopsji wymagane jest minimum 1-2 mm2 nieuszkodzonego rąbka.

Tecartus Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

tecartus

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - chłoniak, mantle-cell - Środki przeciwnowotworowe - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

ChondroCelect Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

chondrocelect

tigenix n.v. - scharakteryzowane żywe autologiczne komórki chrząstki ekspandowane ex vivo ekspresjonujące specyficzne białka markerowe - choroby chrzęstne - inne leki stosowane w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego - naprawa pojedynczych objawowych uszkodzeń chrząstki kłykcia kości udowej kolana (międzynarodowe towarzystwo naprawcze chrząstki [icrs] stopnia iii lub iv) u dorosłych. podobne bezobjawowych zmian chrząstki (pkw klasa i lub ii) mogą być obecne. demonstracja efektywności opiera się na randomizowane badanie kontrolne w celu oceny skuteczności chondrocelect u pacjentów z uszkodzeniem od 1 do 5 cm2.

Breyanzi Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

breyanzi

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml Syrop Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml syrop

zakłady farmaceutyczne polpharma s.a. - bromhexini hydrochloridum + extractum fluidum aquosum ex plantaginis lanceolatae folii et verbasci floribus - syrop - (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml

Krople Venol 1 mL/1mL Krople doustne, płyn Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

krople venol 1 ml/1ml krople doustne, płyn

prowincja polska zakonu szpitalnego św. jana bożego pw. zwiastowania nmp - tinctura composite (1:3-4) ex: hippocastani flore, ginkgonis folio, matricariae flore, calendulae flore (1/1/1/1). - krople doustne, płyn - 1 ml/1ml

Krople złożone Solidaginis - Krople doustne, płyn Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

krople złożone solidaginis - krople doustne, płyn

prowincja polska zakonu szpitalnego św. jana bożego pw. zwiastowania nmp - tincturae composita (1:3,5-4,5) ex: solidaginis virgaureae herba, calendulae flore, cnici benedici herba, sorbi fructu, urticae folio (4/2/1/1/1) - krople doustne, płyn - -

Libmeldy Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - inne leki na układ nerwowy - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.