Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bromhexini hydrochloridum + Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

INN (International Nazwa):

Bromhexini hydrochloridum + Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus

Dawkowanie:

(0,0026 g + 2,35 g)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 115 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991008215

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLEGATUSSIN
(0,0026 G + 2,35 G)/5 ML, SYROP
_Bromhexini hydrochloridum + Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis
lanceolatae folii_
_et_
_Verbasci floribus _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Flegatussin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem
leku Flegatussin
3.
Jak przyjmować Flegatussin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Flegatussin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FLEGATUSSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flegatussin jest syropem ułatwiającym odkrztuszanie zalegającej w
drogach oddechowych wydzieliny.
Zawiera w składzie bromoheksyny chlorowodorek oraz wyciąg płynny
wodny z liści babki
lancetowatej i kwiatów dziewanny.
Wskazania do stosowania:
W kaszlu z utrudnionym odkrztuszaniem w przebiegu stanów zapalnych
dróg oddechowych.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FLEGATUSSIN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FLEGATUSSIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek, liść
babki lancetowatej, kwiat
dziewanny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLEGATUSSIN, (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g syropu zawiera:
_-_
_ _
bromoheksyny chlorowodorek
_ (Bromhexini hydrochloridum_
)
_ _
- 0,04 g
_-_
_ _
wyciąg płynny wodny (
_Extractum fluidum aquosum ex_
) (1:3) z:
_Plantaginis lanceolatae _
L.
_, folii _
(liść babki lancetowatej) i
_Verbasci floribus _
(
_V. thapsus _
L.,
_V. densiflorum _
Bertol.,
_V. phlomoides _
L.)
_ _
(kwiaty dziewanny) - 36 g
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sodu benzoesan,
etanol (z aromatu
cytrynowego).
Każde 5 ml syropu zawiera 4 g sacharozy, 6,6 mg sodu benzoesanu i 1,7
mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W kaszlu z utrudnionym odkrztuszaniem w przebiegu stanów zapalnych
dróg oddechowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Doustnie:
-
dzieci w wieku 6-12 lat: 3-4 razy na dobę po 5 ml syropu,
-
dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 3 razy na dobę po 10
ml syropu.
Sposób podawania
Produkt należy przyjmować po posiłku. W czasie leczenia należy
przyjmować dużą ilość płynów, aby
umożliwić wywołanie prawidłowego odruchu wykrztuśnego i nie
spowodować podrażnienia układu
oddechowego.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas
stosowania produktu leczniczego, należy
skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem
służby zdrowia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na bromoheksyny chlorowodorek, liść babki
lancetowatej, kwiat dziewanny lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy stosować produktu u osób z czynną chorobą wrzodową
żołądka - produkt może nasilać
objawy choroby.
W przypadku stosowania produktu u osób z astmą oskrzelową należy
zachować szczególną
ostrożność.
W przypa