Talvey Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

talvey

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - szpiczak mnogi - Środki przeciwnowotworowe - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Synagis Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

synagis

astrazeneca ab - paliwizumab - infekcje wirusem oddechowym - odporne surowicy i immunoglobuliny, - Синагис jest wskazany do zapobiegania poważnych chorób dolnych dróg, które wymagają hospitalizacji, spowodowane przez wirus rsv (rsv) u dzieci z wysokim ryzykiem rozwoju rsv choroby:dzieci urodzone w 35 tygodniu ciąży lub mniej niż sześć miesięcy od rozpoczęcia sezonu rsv;dzieci poniżej dwóch lat i potrzebujących w leczeniu dysplazji oskrzelowo w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;dzieci w wieku do dwóch lat, z hemodynamicznie istotne wrodzonymi wadami serca.

Evenity Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

evenity

ucb pharma s.a. - romosozumab - osteoporoza - leki stosowane w leczeniu chorób kości - evenity jest wskazany w leczeniu ciężkich postaci osteoporozy u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań.

Sylvant Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sylvant

recordati netherlands b.v. - siltuximab - hiperplazja węzłów chłonnych - leki immunosupresyjne - sylvant jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z wielo-centralnym zespołem castlemana (mcd, który jest nosicielem ludzkiego niedoboru odporności (hiv) i ludzkim wirusem opryszczki-8 (hhv-8) ujemnym.

Arzerra Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

arzerra

novartis europharm ltd - ofatumumab - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - przeciwciała monoklonalne - wcześniej леченным przewlekłą białaczką limfatyczną (cll): właściciela w skojarzeniu z chlorambucylem lub бендамустин jest wskazany do leczenia pacjentów z cll, którzy nie otrzymywali leczenia wstępnego i które nie mają prawa do флударабин-terapia. nawrót cll: właściciela określone w połączeniu z флударабином i cyklofosfamidem w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotem cll. refrakternym cll: właściciela jest wskazany w leczeniu cll u pacjentów, którzy oporne na fludarabina i alemtuzumab.

Cinqaero Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

cinqaero

teva b.v. - reslizumab - astma - inne systemowe leki na obturacyjne choroby dróg oddechowych, - cinqaero jest wskazany u dorosłych pacjentów z ciężką astmą eozynofilową, nieodpowiednio kontrolowaną mimo wysokiej dawki wziewnych kortykosteroidów oraz innego produktu leczniczego w leczeniu podtrzymującym.

Skyrizi Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

skyrizi

abbvie deutschland gmbh & co. kg - risankizumab - psoriasis; arthritis, psoriatic - leki immunosupresyjne - plaque psoriasisskyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisskyrizi, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). crohn's diseaseskyrizi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active crohn's disease who have had an inadequate response to, lost response to, or were intolerant to conventional therapy or a biologic therapy.

Gazyvaro Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gazyvaro

roche registration gmbh - Обинутузумаб - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - Środki przeciwnowotworowe - chroniczna lymphocytic białaczka (cll)gazyvaro w skojarzeniu z chlorambucylem jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej леченным przewlekłą białaczką limfatyczną (cll) i z chorobami, co sprawia, że są one nieprzydatne do pełnej dawki fludarabina terapii (patrz punkt 5. chłoniak grudkowy (fl)gazyvaro w połączeniu z chemioterapią, a następnie gazyvaro leczenie podtrzymujące u pacjentów uzyskując odpowiedzi, jest wskazany w leczeniu pacjentów z wcześniej nieleczonych zaawansowane chłoniak. gazyvaro w połączeniu z Бендамустин z kolejnych błędów gazyvaro jest wskazany do leczenia pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka grudkowego (fl), które nie reagują lub u których rozwinęła się w czasie lub do 6 miesięcy po leczeniu rituksimabom lub rytuksymab-zawierający trybów.

Poteligeo Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

poteligeo

kyowa kirin holdings b.v. - mogamulizumab - sezary syndrome; mycosis fungoides - Środki przeciwnowotworowe - poteligeo jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z kandydoza jamy ustnej (mf) lub zespół sézary (ss), które uzyskały co najmniej jeden przed systemowej terapii.

Nyxthracis (previously Obiltoxaximab SFL) Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

nyxthracis (previously obiltoxaximab sfl)

sfl pharmaceuticals deutschland gmbh - nyxthracis - anthrax - odporne surowicy i immunoglobuliny, - obiltoxaximab sfl is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to bacillus anthracis (see section 5. obiltoxaximab sfl is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available (see section 5.