Ribavirin BioPartners Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - rybawiryna - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - rybawiryną biopartners jest wskazany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu c-wirus (hcv) zakażenia u dorosłych, dzieci w wieku trzech lat i starszych i młodzieży i musi być używane tylko w ramach leczenia skojarzonego z peginterferonem alfa-2b. nie należy stosować monoterapii rybawiryną. brak jest informacji o bezpieczeństwie lub skuteczności stosowania rybawiryny z innymi postaciami interferonu (tj. nie alfa-2b). naiwnie patientsadult patientsribavirin biopartners zaznaczono, w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów ze wszystkimi typami przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt), które są pozytywne dla zapalenia wątroby c wirusowy rna (hcv rna) (patrz punkt 4. 4)dzieci w wieku od trzech lat i powyżej i adolescentsribavirin biopartners jest przeznaczony do stosowania w kombinacji leków z interferonem alfa-2b, w leczeniu dzieci w wieku od trzech lat i starsze oraz młodzież, które mają wszystkie rodzaje przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez wątroby w fazie dekompensacji, a kto pozytywne dla hcv-rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje opóźnienie wzrostu . odwracalność hamowanie wzrostu pewności. decyzja musi być podjęta indywidualnie (patrz punkt 4. poprzednie sprawy-odmowa patientsadult patientsribavirin biopartners zaznaczono, w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które wcześniej odpowiadały (z normalizacją alt w końcu leczenia) interferonem alfa w monoterapii, ale u których później powstał nawrotu (patrz rozdział 5.

Somatropin Biopartners Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

somatropin biopartners

biopartners gmbh - somatropina - wzrost - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners jest wskazany w terapii zastępczej endogennego hormonu wzrostu u dorosłych z niedoborem wzrostu hormonu wzrostu u dzieci lub dorosłych (ghd). dorosłym wieku: u pacjentów z upu w dorosłym życiu są określane jak u pacjentów z rozpoznaniem układu podwzgórze podwzgórzowo-przysadkowego patologią i co najmniej jednego dodatkowego znanym niedoborem tego lub innego hormonu przysadki mózgowej, za wyjątkiem prolaktyny. te pacjenci muszą przejść jeden test dynamiczny, aby zdiagnozować lub wykluczyć dgr. dzieci z cukrzycą: u pacjentów z cukrzycą dziecięcą izolowany dgr (żadnych dowodów podwzgórze-гипофизарным chorobą lub naświetlanie mózgu), dwie próby dynamiczne powinny być wykonywane po zakończeniu wzrostu, za wyjątkiem tych, którzy mają niski poziom инсулиноподобного czynnika wzrostu-i (crh-i) w stężeniach (< -2 odchylenia standardowe wynik (sds)), które mogą być uznane za jeden test. punkt odcięcia, dynamicznego badania powinna być surowa.

BioBos Respi 3 Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM5283, serowar lA RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych. Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biobos respi 3 inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm5283, serowar la rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych. zawiesina do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 + inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 + inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm 5283, serowar la - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm5283, serowar la rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych. - bydło

BioBos Respi 4 Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM 5283, serowar lA RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biobos respi 4 inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep bio-25 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm 5283, serowar la rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych zawiesina do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep bio-25 + inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 + inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 + inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm 5283, serowar la - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep bio-24 rp ≥ 1*inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep bio-23 rp ≥ 1*inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep bio-25 rp ≥ 1*inaktywowany mannheimia haemolytica szczep dsm 5283, serowar la rp ≥ 1**) względna skuteczność (rp) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych - bydło

Biofel PCH Inaktywowany wirus panleukopenii kotów, szczep FPV-Bio 7 10^3,0 – 10^5,0 TCID50 (RP ≥ 1)Inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep FCV F9-Bio 8 10^5,5 – 10^7,5 TCID50 (RP ≥ 1)Inaktywowany herpeswirus kotów, szczep FHV-1-Bio 9 10^5,0 – 10^7,0 TCID50 (RP ≥ 1)RP = moc względna (oznaczona metodą ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu kawii domowych zaszczepionych serią szczepionki, która z sukcesem przeszła testbadania mocy z udziałem czynnego zakażenia u gatunku docelowego Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biofel pch inaktywowany wirus panleukopenii kotów, szczep fpv-bio 7 10^3,0 – 10^5,0 tcid50 (rp ≥ 1)inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep fcv f9-bio 8 10^5,5 – 10^7,5 tcid50 (rp ≥ 1)inaktywowany herpeswirus kotów, szczep fhv-1-bio 9 10^5,0 – 10^7,0 tcid50 (rp ≥ 1)rp = moc względna (oznaczona metodą elisa) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu kawii domowych zaszczepionych serią szczepionki, która z sukcesem przeszła testbadania mocy z udziałem czynnego zakażenia u gatunku docelowego emulsja do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - inaktywowany wirus panleukopenii kotów, szczep fpv-bio 7 + inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep fcv f9-bio 8 + inaktywowany herpeswirus kotów, szczep fhv-1-bio 9 - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany wirus panleukopenii kotów, szczep fpv-bio 7 10^3,0 – 10^5,0 tcid50 (rp ≥ 1)inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep fcv f9-bio 8 10^5,5 – 10^7,5 tcid50 (rp ≥ 1)inaktywowany herpeswirus kotów, szczep fhv-1-bio 9 10^5,0 – 10^7,0 tcid50 (rp ≥ 1)rp = moc względna (oznaczona metodą elisa) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną poszczepieniu kawii domowych zaszczepionych serią szczepionki, która z sukcesem przeszła testbadania mocy z udziałem czynnego zakażenia u gatunku docelowego - kot