Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - iwakaftor - zwłóknienie torbielowate - inne produkty układu oddechowego - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - clomipramine hydrochloride - psychoanaleptyki - psy - as an aid in the treatment of separation related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - za pomocą dabigatran mesylate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - Środki przeciwzakrzepowe - Èteksilat 75 mgprimary profilaktyka żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych u dorosłych pacjentów, którzy przeszli wybrane całkowita wymiana stawu biodrowego lub całkowita stawu kolanowego. Èteksilat 110 mgprimary profilaktyka żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych u dorosłych pacjentów, którzy przeszli wybrane całkowita wymiana stawu biodrowego lub całkowita stawu kolanowego. profilaktyka udaru mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z неклапанной migotaniem przedsionków (nvaf), z jednym lub więcej czynników ryzyka, takich jak udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (tia); wiek ≥ 75 lat; niewydolność serca (klasa nyha ≥ drugi); cukrzyca; nadciśnienie tętnicze. leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych. Èteksilat 150 mgprevention udaru mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z неклапанной migotaniem przedsionków (nvaf), z jednym lub więcej czynników ryzyka, takich jak udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (tia); wiek ≥ 75 lat; niewydolność serca (klasa nyha ≥ drugi); cukrzyca; nadciśnienie tętnicze. leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

warszawskie zakłady farmaceutyczne polfa s.a. - adrenalinum - roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce - 150 mcg/0,3 ml

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - walnemulina - Противоинфекционные dla systemowego użycia - pigs; rabbits - pigsthe leczenia i profilaktyki biegunki świń. leczenie klinicznych objawów enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenie jelita krętego). zapobieganie klinicznym oznakom spiroszetozy okrężnicy (zapalenia okrężnicy), gdy choroba została zdiagnozowana w stadzie. leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. w zalecanej dawce 10-12 mg/kg masy ciała, uszkodzenia płuc i utrata masy ciała zmniejsza się, ale infekcja z mycoplasma hyopneumoniae nie wykluczone. rabbitsreduction śmiertelności podczas wybuchu эпизоотическая królik enteropatia (ewl). leczenie należy rozpocząć na początku ogniska, kiedy pierwszy królik został zdiagnozowany klinicznie.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

virbac s.a. - metronidazolum - zawiesina doustna - 125 mg/ml - pies

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - insulin human - Инсулины i analogi do wstrzykiwań, pośredniego działania - cats; dogs - w leczeniu cukrzycy u kotów i psów na celu zmniejszenie hiperglikemii i poprawy powiązanych objawów klinicznych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen pharmaceutica n.v. - mitratapide - preparaty przeciw otyłości, z wył. produkty dietetyczne - psy - jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów. może być stosowany jako część ogólnego programu zarządzania wagą, który obejmuje również odpowiednie zmiany w diecie. wprowadzanie odpowiednich zmian w stylu życia (np. zwiększone ćwiczenia), w połączeniu z tym programem zarządzania wagą, mogą zapewnić dodatkowe korzyści.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - cukrzyca - leki stosowane w cukrzycy - cukrzyca wymaga leczenia insuliną. preparat insuman rapid nadaje się również do leczenia śpiączki hiperglikemicznej i kwasicy ketonowej, a także do stabilizacji przed-, wewnątrz- i pooperacyjnej u pacjentów z cukrzycą.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

andres pintaluba s.a. - zinci oxidum - premiks do sporządzania paszy leczniczej - 1000 mg/g - świnia (prosię)