Kraj: Unia Europejska
Język: polski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
mitratapide
Janssen Pharmaceutica N.V.
QA08AB90
mitratapide
Psy
Preparaty przeciw otyłości, z wył. produkty dietetyczne
Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów. Może być stosowany jako część ogólnego programu zarządzania wagą, który obejmuje również odpowiednie zmiany w diecie. Wprowadzanie odpowiednich zmian w stylu życia (np. zwiększone ćwiczenia), w połączeniu z tym programem zarządzania wagą, mogą zapewnić dodatkowe korzyści.
Revision: 3
Wycofane
2006-11-14
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 16/20 B. ULOTKA INFORMACYJNA Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 17/20 ULOTKA INFORMACYJNA YARVITAN 5 MG/ML ROZTWÓR DOUSTNY DLA PSÓW Należy dokładnie przeczytać treść niniejszej ulotki przed rozpoczęciem podawania leku psu. • _Zachować niniejszą ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać._ • _Należy zwrócić się do lekarza weterynarii lub farmaceuty, gdy potrzebna jest dodatkowa _ _informacja. _ • _Lek został przepisany określonemu zwierzęciu i nie należy go przekazywać innym._ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Yarvitan 5 mg/ml roztwór doustny dla psów Mitratapid 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Mitratapid 5 mg/ml Butylohydroksyanizol (E 320) Lek Yarvitan jest bezbarwnym lub lekko żółtym roztworem. 4. WSKAZANIA Lek Yarvitan jest wskazany jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów. Lek stanowi część programu ograniczenia masy, który obejmuje również odpowiednie zmiany w stosowanej karmie. Wprowadzenie odpowiednich zmian w stylu życia (np. zwiększenie aktywności fizycznej) wraz z programem kontroli wagi może przynieść dodatkowe korzyści. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie wolno podawać leku Yarvitan: • jeśli u psa występuje upośledzenie czynności wątroby. • jeśli u psa występuje nadwrażliwość (alergia) na mitratapid lub na którykolwiek składnik leku. • jeśli pies jest w ciąży lub w okresie laktacji. • nie stosować u psów poniżej 18 miesięcy życia. • jeśli nadwaga lub ot yłość u psa jest spowodowana występującą równocześnie chorobą układową np.niedoczynnością tarczycy (w związku z nieprawidłową czynnością tarczycy) lub hiperadrenokortycyzmem (w związku z nieprawidłową czynnością nadne Przeczytaj cały dokument
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 1/20 _ _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 2/20 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Yarvitan 5 mg/ml roztwór doustny dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO SUBSTANCJA CZYNNA: Mitratapid 5 mg/ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E 320) 2 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Bezbarwny lub lekko żółty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 4.2 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów. Lek należy stosować w ramach programu ograniczenia masy, który obejmuje również odpowiednie zmiany w stosowanej karmie. Wprowadzenie odpowiednich zmian w stylu życia (np. zwiększenie aktywności fizycznej) wraz z programem kontroli wagi może przynieść dodatkowe korzyści. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u psów z upośledzoną czynnością wątroby. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czy nną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u psów w okresie ciąży lub laktacji. Nie stosować u psów poniżej 18 miesięcy życia. Nie stosować u psów, u których nadwaga lub otyłość jest spowodowana jednocześnie występującą chorobą układową np. niedoczynnością tarczycy lub hiperadrenokortycyzmem. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Nie przeprowadzono oceny stosowania u psów w celach hodowlanych. Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 3/20 Jeśli wielokrotnie występują wymioty, znaczne zmniejszenie apetytu lub biegunka należy przerwać podawanie leku i zasięgnąć porady lekarza weterynarii. Jeśli przerwano leczenie Przeczytaj cały dokument