Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry disease - migalastat - preparat galafold jest wskazany do długotrwałego leczenia osób dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i starszych z potwierdzoną diagnozą choroby fabry'ego (niedobór α-galaktozydazy a) i u których występuje mutacja.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - awanafil - zaburzenia erekcji - leki stosowane w zaburzeniach erekcji - leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. dla tego dla spedra, aby być skuteczne, wymaga seksualne pobudzenie .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - lek reyataz w postaci kapsułek podawany razem z małą dawką rytonawiru jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów zakażonych hiv-1 oraz pacjentów pediatrycznych w wieku 6 lat i starszych w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 4).. na podstawie dostępnych wirusologicznych i danych klinicznych u dorosłych pacjentów, żadnego pożytku nie ma u pacjentów z odmian odpornych na wielu inhibitory proteazy (≥ 4 mutacje pi). wybór Реатаз w leczeniu doświadczeni, dorosli i pediatryczni pacjenci muszą być oparte na indywidualnej wirusowej odporności i historii leczenia pacjenta (patrz rozdziały 4. 4 i 5. Реатаз oralny w proszku, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, jest podawana w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe do leczenia zakażonych hiv-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, co najmniej 3 miesięcy i o wadze nie mniejszej niż 5 kg (patrz punkt 4. na podstawie dostępnych wirusologicznych i danych klinicznych u dorosłych pacjentów, żadnego pożytku nie ma u pacjentów z odmian odpornych na wielu inhibitory proteazy (dir 4 mutacje pi). wybór Реатаз w leczeniu doświadczeni, dorosli i pediatryczni pacjenci muszą być oparte na indywidualnej wirusowej odporności i historii leczenia pacjenta (patrz rozdziały 4. 4 i 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Środki przeciwnowotworowe - sprajsel jest wskazany do leczenia pacjentów pediatrycznych:po raz pierwszy ujawnione przez filadelfii chromosomów-pozytywne chroniczna myeloid białaczki w fazie przewlekłej (ph+ cml sr) lub ph+ cml sr odpornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib. niedawno zdiagnozowano poziom ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (all) w połączeniu z chemioterapią. sprajsel jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane filadelfii chromosomów-pozytywne (ph+) chroniczna myeloid białaczka (cml) w fazie przewlekłej;przewlekłe, przyspieszone lub wybuch fazie cml z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib mesylate;poziom ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (all) i limfoidalnych wybuchu cml w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii. sprajsel jest wskazany do leczenia pacjentów pediatrycznych z po raz pierwszy zidentyfikowane ph+ cml w fazie przewlekłej (ph+ cml-cp) lub ph+ cml-cp z odpornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ipsen pharma - toxinum botulinicum typum a ad iniectabile - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 500 jednostek kompleksu neurotoksyny clostridium botulinum typu a/fiolkę

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

therakos europe ltd - methoxsalenum - roztwór do modyfikowania frakcji krwi - 20 mcg/ml

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ipsen pharma - toxinum botulinicum typum a ad iniectabile - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 125 jednostek speywood

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ipsen pharma - kompleks neurotoksyny clostridium botulinum typu a - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 300 jednostek kompleksu neurotoksyny clostridium botulinum typu a/fiolkę

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gennisium pharma - cytrynian kofeiny - bezdech - psychoanaleptics, - leczenie pierwotnego bezdech wcześniaków.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ipsen pharma - toksyna botulinowa typu a do wstrzykiwań - roztwór do wstrzykiwań - 200 j. speywood/ml