Alluzience 200 j. Speywood/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Toksyna botulinowa typu A do wstrzykiwań

Dostępny od:

Ipsen Pharma

Kod ATC:

M03AX01

INN (International Nazwa):

Toksyna botulinowa typu A do wstrzykiwań

Dawkowanie:

200 j. Speywood/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 fiol. 0,625 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465957

Status autoryzacji:

2026-09-27

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALLUZIENCE, 200 JEDNOSTEK SPEYWOOD/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Toksyna botulinowa (typ A) do wstrzykiwań
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Alluzience i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alluzience
3.
Jak stosować lek Alluzience
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alluzience
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALLUZIENCE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Alluzience zawiera jako substancję czynną toksynę botulinową
typu A, która powoduje
zwiotczenie mięśni. Lek Alluzience wpływa na połączenie pomiędzy
nerwami a mięśniem,
uniemożliwiając uwolnienie z zakończeń nerwowych przekaźnika
chemicznego, acetylocholiny.
Zapobiega to kurczeniu się mięśni. Zwiotczenie mięśni jest
przejściowe i stopniowo ustępuje.
Zmarszczki pojawiające się na twarzy mogą negatywnie wpływać na
dobre samopoczucie niektórych
osób. Lek Alluzience stosuje się u osób dorosłych w wieku poniżej
65 lat w celu tymczasowej
poprawy wyglądu umiarkowanych lub silnych zmarszczek gładzizny
czoła (pionowych zmarszczek
między brwiami).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALLUZIENCE
KIEDY NIE WYKONYWAĆ WSTRZYKNIĘCIA LEKU ALLUZIENCE:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na toksynę botulinową typu A lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
•
w przypadku infekcji w proponowanym miejscu wstrzyknięcia,
•
w przypadku miastenii

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alluzience, 200 jednostek Speywood/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Toksyna botulinowa typ A do wstrzykiwań, kompleks z hemaglutyniną,
200 jednostek Speywood/ml.
Jednostki toksyny botulinowej nie są tożsame z innymi produktami
leczniczymi. Dawki zalecane w
jednostkach Speywood różnią się od innych jednostek produktów
leczniczych zawierających toksynę
botulinową.
Jedna fiolka zawiera 125 jednostek Speywood w 0,625 ml roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazanie do stosowania
Produkt leczniczy Alluzience jest wskazany do osiągnięcia
przejściowej poprawy wyglądu
umiarkowanych lub silnych zmarszczek gładzizny czoła (zmarszczki
pionowe między brwiami)
widocznych podczas maksymalnego zmarszczenia brwi u pacjentów
dorosłych w wieku poniżej 65 lat,
w przypadku, gdy ich nasilenie wywiera istotny wpływ na psychikę
pacjenta.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
W poszczególnych produktach leczniczych występują różne jednostki
toksyny botulinowej. Jednostki
toksyny botulinowej nie są tożsame z innymi produktami leczniczymi.
Dawki zalecane w jednostkach
Speywood różnią się od innych produktów leczniczych
zawierających toksynę botulinową.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu
leczniczego Alluzience u dzieci w
wieku do 18 lat. Stosowanie produktu leczniczego Alluzience nie jest
zalecane u pacjentów w wieku
poniżej 18 lat.
Sposób podania
Produkt leczniczy Alluzience powinien być podawany wyłącznie przez
lekarza posiadającego
odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie w zakresie takiego leczenia
oraz wymagany sprzęt.
Fiolkę produktu leczniczego Alluzience należy stosować wyłącznie
do leczenia jednego pacjenta
podczas jednej sesji. Przed zastosowaniem produktu należy usunąć
mak