Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

mcneil ab - nicotinum - aerozol do stosowania w jamie ustnej - 1 mg/dawkę

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zakłady farmaceutyczne polpharma s.a. - flurbiprofenum - pastylki twarde - 8,75 mg

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach. .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - leki immunosupresyjne - reumatoidalne zapalenie stawów (ra)tyberiadzkie jest wskazany u dorosłych w leczeniu objawów ra w połączeniu z metotreksatem, z niewystarczającą odpowiedzią na metotreksat tylko . covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. okresowa gorączka syndromeskineret jest wskazany do leczenia następujących аутовоспалительные zespoły okresowe choroby u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 8 miesięcy i starszych o masie ciała od 10 kg i powyżej:криопиринассоциированные okresowe zespołów (caps)z tyberiadzkie jest wskazany do leczenia okładki, w tym:dla noworodków-zaczęła Мультисистемное podżegającym chorobą (НОМИД) / przewlekłe infantylne neurologiczny, skóry, stawowej zespół (sink)Макла-wells syndrome (mw)rodzinna zimno Аутовоспалительные zespół (fcas)rodzinna gorączka śródziemnomorska (ФМФ)tyberiadzkie jest wskazany w leczeniu rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (ФМФ). tyberiadzkie powinny być dostarczone w połączeniu z innymi lekami, w razie potrzeby. jeszcze diseasekineret jest wskazany u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 8 miesięcy i starszych o masie ciała od 10 kg i powyżej do leczenia choroby Стилла-Шоффара, w tym i systemu młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (sjia) i dorosłym wieku choroba Стилла-Шоффара (aop), przy aktywnej funkcji systemowej od umiarkowanej do wysokiej aktywności choroby, lub u pacjentów z utrzymującej się aktywności choroby po leczeniu niesteroidowe leki przeciwzapalne (nlpz) i glikokortykosteroidy. tyberiadzkie może być podawany w monoterapii lub w połączeniu z innymi przeciwzapalnych i modyfikować przeciwgośćcowych leki (dmards).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

endoceutics s.a. - leku прастерона - po menopauzie - inne hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego - intrarosa wskazana jest w leczeniu zaniku sromu i pochwy u kobiet po menopauzie z objawami umiarkowanymi do ciężkich.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

pharmaswiss Česká republika s.r.o. - cetirizini dihydrochloridum - tabletki powlekane - 10 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

krka, d.d., novo mesto - amoxicillinum + acidum clavulanicum - tabletki powlekane - 500 mg + 125 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

krka, d.d., novo mesto - amoxicillinum + acidum clavulanicum - tabletki powlekane - 875 mg + 125 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

krka, d.d., novo mesto - amoxicillinum + acidum clavulanicum - proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - (400 mg + 57 mg)/5 ml

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. do chemioterapii powinny być zawarte co najmniej антрациклина i таксана, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur. hormon-receptor-pozytywnych pacjentów również musi być terapii hormonalnej, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. w połączeniu z docetakselem w leczeniu pacjentów, którzy nie otrzymywali chemioterapii w rozsiana choroba. w połączeniu z inhibitorem aromatazy w leczeniu pacjentów w menopauzie z hormon-receptor pozytywne rozrzadu, nie wcześniej otrzymujących trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). po operacji, chemioterapii (neoadiuwantowej lub uzupełniające) i radioterapii (jeśli dotyczy). po chemioterapii adjuwantowej z doksorubicyną i cyklofosfamidem, w połączeniu z mzios lub docetaxel. w połączeniu z adjuwantowej chemioterapii składającej się z docetaksela i carboplatina. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. należy użyć dokładne i sprawdzone metody analizy .