Hiconcil combi (400 mg + 57 mg)/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

(400 mg + 57 mg)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 6 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233853; Zawartość opakowania: 1 butelka 12 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233822; Zawartość opakowania: 1 butelka 14 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233846; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233839

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HICONCIL COMBI (400 MG + 57 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hiconcil combi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hiconcil combi
3.
Jak stosować lek Hiconcil combi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hiconcil combi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HICONCIL COMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hiconcil combi jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na
bakterie wywołujące zakażenia.
Hiconcil combi zawiera dwa różne składniki: amoksycylinę i kwas
klawulanowy. Amoksycylina
należy do grupy leków zwanych „penicylinami”, których
działanie niekiedy może być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy)
przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Hiconcil combi jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
-
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
-
zakażenia dróg oddechowych
-
zakażenia dróg moczowych
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne
-
zakażenia kości i stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HICONCIL COMBI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HICONCIL COMBI
-
jeśli pacjent ma uczu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hiconcil combi, (400 mg + 57 mg)/5 ml, proszek do sporządzania
zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 400 mg amoksycyliny (amoksycylina trójwodna) i
57 mg kwasu
klawulanowego (jako potasu klawulanian).
1 ml zawiesiny zawiera 80 mg amoksycyliny (amoksycylina trójwodna) i
11,4 mg kwasu
klawulanowego (jako potasu klawulanian).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
5 ml zawiesiny zawiera 12,5 mg aspartamu (E 951). 1 ml zawiesiny
zawiera 2,5 mg aspartamu
(E 951).
5 ml zawiesiny zawiera 12,307 mg potasu. 1 ml zawiesiny zawiera 2,461
mg potasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Biały lub prawie biały proszek._ _
_ _
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hiconcil combi wskazany jest do leczenia następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
-
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
-
ostre zapalenie ucha środkowego;
-
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
-
pozaszpitalne zapalenie płuc;
-
zapalenie pęcherza moczowego;
-
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
-
zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i
szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym, z
wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
2
Określając dawkę produktu Hiconcil combi do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy
brać pod uwagę:
-
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwoś�