CetAlergin 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

Cetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312183; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312206; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312169; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312190; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312176

Status autoryzacji:

2022-06-07

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CETALERGIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek CetAlergin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CetAlergin
3.
Jak stosować lek CetAlergin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CetAlergin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CETALERGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku CetAlergin jest cetyryzyny dichlorowodorek.
CetAlergin jest lekiem działającym przeciwalergicznie.
LEK CETALERGIN 10 MG TABLETKI POWLEKANE JEST WSKAZANY U DOROSŁYCH,
MŁODZIEŻY I DZIECI W WIEKU
6 LAT I STARSZYCH:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
-
w łagodzeniu objawów pokrzywki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETALERGIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CETALERGIN
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka
niewydolność nerek z klirensem
kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min),
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), na hydroksyzynę
lub pochodne piperazyny
(substancje czynne o podobnej budowie wchodzące w skład innyc

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CetAlergin, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku (
_Cetirizini dihydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 66,4 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy 7,0-7,2 mm,
z linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CetAlergin jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i
starszych:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
-
w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, jeśli
czynność nerek jest u nich prawidłowa.
_Zaburzenia czynności nerek _
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. Cetyryzyna jest wydalana głównie
przez nerki (patrz punkt 5.2),
dlatego w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego
leczenia, odstępy pomiędzy
poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w
zależności od czynności nerek.
Dawkowanie należy modyfikować zgodnie z poniższą tabelą. W celu
skorzystania z tabeli
dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
) w ml/min. Cl
kr
(ml/min) można obliczyć na
podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl), posługując
się następującym wzorem:
Cl
kr
=
[140 − wiek
(
lata
)
x masa ciała (kg)
72 x stężenie kreatyniny w s