Drovelis Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

drovelis

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - oral contraceptive.

Ibandronic acid Accord Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ibandronic acid accord

accord healthcare s.l.u. - kwas ibandronowy - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - leki stosowane w leczeniu chorób kości - Ибандронатом podano w forprevention dorosłych szkieletowych zdarzeń (złamań patologicznych, powikłania kostne wymagające napromieniania terapii lub operacji) u pacjentów z rakiem piersi i przerzutami do kości . leczenie guza wywołane hiperkalcemii z lub bez przerzutów. leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem złamań (patrz punkt 5. zmniejszenie ryzyka złamań kręgów wykazano skuteczność na złamań szyjki kości udowej nie jest zainstalowany.

Parvoerysin -Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 HI *);-Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);*) Miano przeciwciał HI w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) RP miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii Ph.Eur. Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

parvoerysin -inaktywowany parwowirus świński capm v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 hi *);-inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);*) miano przeciwciał hi w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) rp miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii ph.eur. emulsja do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - + + + inaktywowany parwowirus świński capm v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 hi *) + - emulsja do wstrzykiwań - -inaktywowany parwowirus świński capm v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 hi *);-inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);*) miano przeciwciał hi w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) rp miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii ph.eur. - świnia

Eurican LR Inaktywowany szczep Leptospira interrogans (serowar canicola)≥ 80% ochrony*Inaktywowany szczep Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*Inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

eurican lr inaktywowany szczep leptospira interrogans (serowar canicola)≥ 80% ochrony*inaktywowany szczep leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 i.u.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskiej zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar canicola) + wirus wścieklizny, inaktywowany + inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany szczep leptospira interrogans (serowar canicola)≥ 80% ochrony*inaktywowany szczep leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 i.u.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskiej - pies

Eurican L Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony** poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

eurican l inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony** poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskiej zawiesina do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - inaktywowane krętki leptospira intreeogans (serowar icterohaemorrhagiae) + inaktywowane krętki leptospira intreeogans (serowar canicola) - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony** poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskiej - pies

Eurican DAP-LR Liofilizat:Atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 CCID50Atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 CCID50Atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej niż 7,1 log 10 CCID50Rozpuszczalnik:Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*Inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskie Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

eurican dap-lr liofilizat:atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 ccid50atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 ccid50atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej niż 7,1 log 10 ccid50rozpuszczalnik:inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 i.u.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskie liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - atenuowany szczep wirusa nosówki + atenuowany szczep parwowirusa psów + atenuowany szczep adenowirusa psów typu 2 (cav2) - liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - liofilizat:atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 ccid50atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 ccid50atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej niż 7,1 log 10 ccid50rozpuszczalnik:inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*inaktywowane krętki leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 i.u.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami farmakopei europejskie - pies

Erysin Single Shot Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP **) RP – miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografiiFarmakopei Europejskiej Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

erysin single shot inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp **) rp – miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografiifarmakopei europejskiej emulsja do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - inaktywowany szczep 1-203erysipelothrix rhusinopathiae + inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusinopathiae, + inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusinopathiae, + inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusinopathiae, serotyp 2a-nie mniej niż 1rp * - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp **) rp – miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografiifarmakopei europejskiej - świnia