Erysin Single Shot Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP **) RP – miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografiiFarmakopei Europejskiej Emulsja do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inaktywowany szczep 1-203Erysipelothrix rhusinopathiae + Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusinopathiae, + Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusinopathiae, + Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusinopathiae, serotyp 2a-nie mniej niż 1RP *

Dostępny od:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Kod ATC:

QI09AB03

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw różycy świń, inaktywowana

Dawkowanie:

Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP **) RP – miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografiiFarmakopei Europejskiej

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991096779; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml (125 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306069; Zawartość opakowania: 1 fiol. (1 x 25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990884599; Zawartość opakowania: 10 fiol. (10 x 5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991299682; Zawartość opakowania: 1 fiol. (1 x 5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990884575; Zawartość opakowania: 1 fiol. (1 x 50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990884605; Zawartość opakowania: 5 fiol. (5 x 10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990884650

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
ERYSIN SINGLE SHOT, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” Spółka Jawna
ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
BIOVETA a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Erysin Single Shot, emulsja do wstrzykiwań dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowany szczep 2-64 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a
nie mniej niż 1 RP *
Inaktywowany szczep 2-5 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a nie
mniej niż 1 RP *
Inaktywowany szczep 2-II _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a
nie mniej niż 1 RP *
Inaktywowany szczep 1-203 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 1a
nie mniej niż 1 RP *
*) RP – miano względem standardu stosowanego w badaniach
skuteczności szczepionki na
docelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w
monografii
Farmakopei Europejskiej
Adiuwant:
Montanide ISA 25VG 0,5 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie świń przeciw różycy wywołanej przez
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (szczepy
serotypu 1 i 2).
Odporność pojawia się po 3 tygodniach i utrzymuje się przez 6
miesięcy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W miejscu podania leku może wystąpić reakcja miejscowa w postaci 4
cm obrzęku, która ustępuje w
ciągu około 6 dni po szczepieniu.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zg�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Erysin Single Shot, emulsja do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowany szczep 2-64 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a
nie mniej niż 1 RP *
Inaktywowany szczep 2-5 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a nie
mniej niż 1 RP *
Inaktywowany szczep 2-II _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 2a
nie mniej niż 1 RP *
Inaktywowany szczep 1-203 _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotyp 1a
nie mniej niż 1 RP *
*) RP – miano względem standardu stosowanego w badaniach
skuteczności szczepionki na
docelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w
monografii
Farmakopei Europejskiej
ADIUWANT:
Montanide ISA 25VG 0,5 ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań
Biała do szarawej mleczna ciecz, dopuszczalny niewielki osad.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie świń przeciw różycy wywołanej przez
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (szczepy
serotypu 1 i 2).
Odporność pojawia się po 3 tygodniach i utrzymuje się przez 6
miesięcy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Unikać szczepienia świń z klinicznymi objawami choroby, loch 2
tygodnie przed i 4 tygodnie po
porodzie oraz prosiąt przed ukończeniem 8 tygodnia życia.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Dla użytkownika:
Produkt zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może
powodować znaczną bolesność
oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub
palca, a w rza