Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
atenuowany szczep wirusa nosówki + atenuowany szczep parwowirusa psów + atenuowany szczep adenowirusa psów typu 2 (CAV2)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AJ02
Szczepionka dla psów przeciw nosówce, zakażeniom adenowirusowym, parwowirusowym, leptospirozie i wściekliźnie
Liofilizat:Atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 CCID50Atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 CCID50Atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej niż 7,1 log 10 CCID50Rozpuszczalnik:Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*Inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U.* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskie
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 100 fiol. (1 dawka) + 100 fiol. rozpuszcz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044101; Zawartość opakowania: 50 fiol. (1 dawka) + 50 fiol. rozpuszcz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044095; Zawartość opakowania: 10 fiol. (1 dawka) + 10 fiol. rozpuszcz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997044088
2021-09-16
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA EURICAN DAP-LR, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja _Miejsce wytwarzania:_ Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eurican DAP-LR, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJE CZYNNE: Jedna dawka szczepionki zawiera: Liofilizat: atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 CCID 50 atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 CCID 50 atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej niż 7,1 log 10 CCID 50 Rozpuszczalnik: - inaktywowane krętki _ Leptospira interrogans _ (serowar canicola) ≥ 80% ochrony* - inaktywowane krętki _ Leptospira interrogans _ (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony* - inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U * poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej ADIUWANT: - glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0,7 mg/ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie psów celem: - zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez wirus nosówki psów (CDV), - zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez wirus zakaźnego zapalenia wątroby psów (CAV), - zmniejszenie siewstwa wirusa w zakażeniach układu oddechowego wywołanych przez adenowirus psów typu 2 (CAV-2), - zapobiegania śmiertelności, objawom klinicznym oraz siewstwu parwowirusa psów (CPV)*, - w celu obniżenia śmiertelności, objawów klinicznych i wydalania bakterii _Leptospira interrogans_ (serowar canicola oraz icterohaemorrhagiae), - w celu zapobiegania Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eurican DAP-LR, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJE CZYNNE: Jedna dawka szczepionki zawiera: Liofilizat: Atenuowany szczep wirusa nosówki nie mniej niż 4,0 i nie więcej niż 6,0 log 10 CCID 50 Atenuowany szczep adenowirusa psów typ 2 nie mniej niż 2,5 i nie więcej niż 6,3 log 10 CCID 50 Atenuowany szczep parwowirusa psów nie mniej niż 4,9 i nie więcej niż 7,1 log 10 CCID 50 Rozpuszczalnik: - inaktywowane krętki _ Leptospira interrogans _ (serowar canicola) ≥ 80% ochrony* - inaktywowane krętki _ Leptospira interrogans _ (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony* - inaktywowany wirus wścieklizny nie mniej niż 1 I.U. * poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej ADIUWANT: -glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0,7 mg/ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Beżowy liofilizat i opalizująca, jednorodna zawiesina rozpuszczalnika. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie psów celem: - zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez wirus nosówki psów (CDV), - zapobiegania śmiertelności i objawom klinicznym wywołanym przez wirus zakaźnego zapalenia wątroby psów (CAV), - zmniejszenie siewstwa wirusa w zakażeniach układu oddechowego wywołanych przez adenowirus psów typu 2 (CAV-2), - zapobiegania śmiertelności, objawom klinicznym oraz siewstwu parwowirusa psów (CPV)*, - w celu obniżenia śmiertelności, objawów klinicznych i wydalania bakterii _Leptospira interrogans_ (serowar canicola oraz icterohaemorrhagiae), - w celu zapobiegania wściekliźnie. Pojawienie się odporności: 2 t Przeczytaj cały dokument