Eurican L Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony** poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inaktywowane krętki Leptospira intreeogans (serowar icterohaemorrhagiae) + Inaktywowane krętki Leptospira intreeogans (serowar canicola)

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI07A

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciwko leptospirozie psów, inaktywowana

Dawkowanie:

Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar canicola) ≥ 80% ochrony*Inaktywowane krętki Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony** poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 50 fiol. (50 x 1 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003054; Zawartość opakowania: 10 fiol. (10 x 1 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003047; Zawartość opakowania: 100 fiol. (100 x 1 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003061

Status autoryzacji:

2021-09-20

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
EURICAN L, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francja
_Miejsce wytwarzania:_
Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican L, zawiesina do wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
-
inaktywowane krętki
_ Leptospira interrogans _
(serowar canicola) ≥ 80% ochrony*
-
inaktywowane krętki
_ Leptospira interrogans _
(serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*
* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie psów przeciw leptospirozie wywoływanej przez
_Leptospira interrogans, _
serowar
canicola i icterohaemorrhagiae.
Odporność pojawia się w 2 tygodnie po pierwszym szczepieniu i
utrzymuje się przez rok czasu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Szczepienie może indukować powstanie odczynu miejscowego, jak
również wzrost temperatury. W
wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość. Należy
wówczas zastosować leczenie
objawowe.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podawać podskórnie 1 ml szczepionki, według następującego
programu sz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Eurican L, zawiesina do wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
-
inaktywowane krętki
_ Leptospira interrogans _
(serowar canicola) ≥ 80% ochrony*
-
inaktywowane krętki
_ Leptospira interrogans _
(serowar icterohaemorrhagiae) ≥ 80% ochrony*
* poziom ochrony zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Jednorodna, opalizująca zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie psów przeciw leptospirozie wywoływanej przez
_Leptospira interrogans, _
serowar
canicola i icterohaemorrhagiae.
Odporność pojawia się w 2 tygodnie po pierwszym szczepieniu i
utrzymuje się przez rok czasu.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Szczepienie może indukować powstanie odczynu miejscowego, jak
również wzrost temperatury.
W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość. Należy
wówczas zastosować leczenie
objawowe.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Może być stosowany w okresie ciąży.
4.8.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI LUB INNE RODZAJE INTERAKCJI
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują że ta
szczepionka może być mieszana i
podawana ze szczepionkami firmy Boehringer Ingelheim przeciw nosówce,
parwowirozie,
zakażeniom adenowirusowy