Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmine
3M Health Care Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics, , Les Anticholinestérasiques
Maladie d'Alzheimer
Traitement symptomatique de la démence d'Alzheimer légère à modérément sévère.
Revision: 1
Retiré
2014-04-03
43 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 44 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. 4,6 MG/24 H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. 9,5 MG/24 H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE rivastigmine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin , ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin , ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. . QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Rivastigmine 3M Health Care Ltd. et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 3. Comment utiliser Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4. Effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active de Rivastigmine 3M Health Care Ltd. est la rivastigmine. La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l Przeczytaj cały dokument
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par 24 heures. Chaque dispositif transdermique de 4,15 cm2 contient 7,17 mg de rivastigmine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique Dispositifs transdermiques rectangulaires d’environ 2,5 cm sur 1,8 cm à angles arrondis. Chaque dispositif est constitué d’un ensemble comprenant une bande anti-adhésive de séparation détachable et transparente, d’une couche active constituée d’une matrice contenant le médicament et d’une couche de support protectrice. La couche de support est transparente à translucide et porte la mention « R5 » se répétant régulièrement. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l’expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Le diagnostic sera établi selon les critères en vigueur. Comme pour tout traitement instauré chez des patients atteints de démence, le traitement par la rivastigmine ne doit être entrepris que si une personne aidante peut administrer et surveiller régulièrement le traitement. Posologie DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES DOSE LIBÉRÉE DE RIVASTIGMINE _IN _ _VIVO_ PAR 24 HEURES Rivastigmine 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmine 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rivastigmine 13,3 mg/24 h* 13,3 mg *l’autorisation de mise sur le marché de Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24h patch transdermique n’est pas disponible pour le moment ; cependant cette présentation peut être disponible auprès d’autres titulaires d’autorisations de mise sur l Przeczytaj cały dokument