RevitaCAM
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-05-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-05-2016
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-05-2016
Składnik aktywny:
meloxicam
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Chiens
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
Réduction de l'inflammation et de la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Retiré
Data autoryzacji:
2012-02-23
Ulotka dla pacjenta
Medicinal product no longer authorised
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Medicinal product no longer authorised
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RevitaCAM 5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE : Méloxicam 5 mg
EXCIPIENTS : Éthanol 150 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale
Dispersion colloïdale jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles
musculo-squelettiques aigus et
chroniques chez le chien.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux femelles gravides ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles
gastro-intestinaux de type irritation et
hémorragies, un dysfonctionnement hépatique, cardiaque ou rénal ou
des troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer aux chiots âgés de moins de 6 semaines.
Ce médicament est destiné aux chiens et ne doit pas être utilisé
chez les chats car il n’est pas adapté à
cette espèce.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
En cas d’effets indésirables, interrompre le traitement et demander
l’avis du vétérinaire.
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou
hypotendu, en raison d’un risque de
toxicité rénale accrue.
Medicinal product no longer authorised
3
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Se laver les mains après l’administration du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
devraient évit
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Charakterystyka produktu
Medicinal product no longer authorised
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Medicinal product no longer authorised
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RevitaCAM 5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE : Méloxicam 5 mg
EXCIPIENTS : Éthanol 150 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale
Dispersion colloïdale jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles
musculo-squelettiques aigus et
chroniques chez le chien.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux femelles gravides ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles
gastro-intestinaux de type irritation et
hémorragies, un dysfonctionnement hépatique, cardiaque ou rénal ou
des troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer aux chiots âgés de moins de 6 semaines.
Ce médicament est destiné aux chiens et ne doit pas être utilisé
chez les chats car il n’est pas adapté à
cette espèce.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
En cas d’effets indésirables, interrompre le traitement et demander
l’avis du vétérinaire.
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou
hypotendu, en raison d’un risque de
toxicité rénale accrue.
Medicinal product no longer authorised
3
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Se laver les mains après l’administration du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
devraient évit
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