RevitaCAM

Land: Den europeiske union

Språk: fransk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
30-05-2016

Aktiv ingrediens:

meloxicam

Tilgjengelig fra:

Zoetis Belgium SA

ATC-kode:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Terapeutisk gruppe:

Chiens

Terapeutisk område:

Oxicams

Indikasjoner:

Réduction de l'inflammation et de la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens.

Produkt oppsummering:

Revision: 5

Autorisasjon status:

Retiré

Autorisasjon dato:

2012-02-23

Informasjon til brukeren

                                Medicinal product no longer authorised
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Medicinal product no longer authorised
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RevitaCAM 5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE : Méloxicam 5 mg
EXCIPIENTS : Éthanol 150 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale
Dispersion colloïdale jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles
musculo-squelettiques aigus et
chroniques chez le chien.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux femelles gravides ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles
gastro-intestinaux de type irritation et
hémorragies, un dysfonctionnement hépatique, cardiaque ou rénal ou
des troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer aux chiots âgés de moins de 6 semaines.
Ce médicament est destiné aux chiens et ne doit pas être utilisé
chez les chats car il n’est pas adapté à
cette espèce.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
En cas d’effets indésirables, interrompre le traitement et demander
l’avis du vétérinaire.
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou
hypotendu, en raison d’un risque de
toxicité rénale accrue.
Medicinal product no longer authorised
3
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Se laver les mains après l’administration du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
devraient évit
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                Medicinal product no longer authorised
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Medicinal product no longer authorised
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RevitaCAM 5 mg/ml solution pour pulvérisation buccale pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE : Méloxicam 5 mg
EXCIPIENTS : Éthanol 150 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale
Dispersion colloïdale jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles
musculo-squelettiques aigus et
chroniques chez le chien.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux femelles gravides ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles
gastro-intestinaux de type irritation et
hémorragies, un dysfonctionnement hépatique, cardiaque ou rénal ou
des troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer aux chiots âgés de moins de 6 semaines.
Ce médicament est destiné aux chiens et ne doit pas être utilisé
chez les chats car il n’est pas adapté à
cette espèce.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
En cas d’effets indésirables, interrompre le traitement et demander
l’avis du vétérinaire.
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou
hypotendu, en raison d’un risque de
toxicité rénale accrue.
Medicinal product no longer authorised
3
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Se laver les mains après l’administration du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
devraient évit
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 30-05-2016
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Preparatomtale Preparatomtale spansk 30-05-2016
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Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 30-05-2016
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Preparatomtale Preparatomtale litauisk 30-05-2016
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Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale polsk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 30-05-2016
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Preparatomtale Preparatomtale finsk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale svensk 30-05-2016
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale norsk 30-05-2016
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 30-05-2016
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 30-05-2016
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Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 30-05-2016

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