PROZINC 40 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
06-10-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
06-10-2016
Składnik aktywny:
INSULINA ZINC PROTAMINA
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh
Kod ATC:
QA10AE01
INN (International Nazwa):
INSULIN ZINC PROTAMINE
Forma farmaceutyczna:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Skład:
Excipientes: SULFATO DE PROTAMINA, GLICEROL, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATADO, OXIDO DE ZINC, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FENOL
Droga podania:
VÍA SUBCUTÁNEA
Typ recepty:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupa terapeutyczna:
Gatos
Dziedzina terapeutyczna:
Insulina (humana)
Podsumowanie produktu:
PROZINC 40 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS Caja con 1 vial de 10 ml Autorizado Comercializado
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2013-09-20
Ulotka dla pacjenta
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ProZinc 40 UI/ml suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Insulina humana*
40 UI como insulina protamina cinc
Una UI (Unidad
internacional) corresponde a 0,0347 mg de insulina humana.
* producida mediante una tecnología de ADN recombinante.
ProZinc es una suspensión
que contiene insulina humana protamina cinc.
EXCIPIENTES:
Sulfato de protamina
0,466 mg
Óxido de cinc
0,088 mg
Fenol
2,5 mg
Para la lista completa de excipientes, veáse la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión acuosa, blanca, turbia.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la diabetes mellitus en gatos para conseguir reducir la hiperglucemia y mejorar
los signos clínicos asociados.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para el tratamiento agudo de cetoacidosis diabética.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Las situaciones
muy estresantes, el tratamiento concomitante con gestágenos
y corticoesteroides u
otras enfermedades concomitantes (como enfermedades
infecciosas, inflamatorias o endocrinas)
pueden afectar a la eficacia de la insulina
y, por tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de la
misma.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Puede ser necesario ajustar o interrumpir las dosis
de insulina en caso de remisión del estado
3
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ProZinc 40 UI/ml suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Insulina humana*
40 UI como insulina protamina cinc
Una UI (Unidad
internacional) corresponde a 0,0347 mg de insulina humana.
* producida mediante una tecnología de ADN recombinante.
ProZinc es una suspensión
que contiene insulina humana protamina cinc.
EXCIPIENTES:
Sulfato de protamina
0,466 mg
Óxido de cinc
0,088 mg
Fenol
2,5 mg
Para la lista completa de excipientes, veáse la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión acuosa, blanca, turbia.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la diabetes mellitus en gatos para conseguir reducir la hiperglucemia y mejorar
los signos clínicos asociados.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para el tratamiento agudo de cetoacidosis diabética.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Las situaciones
muy estresantes, el tratamiento concomitante con gestágenos
y corticoesteroides u
otras enfermedades concomitantes (como enfermedades
infecciosas, inflamatorias o endocrinas)
pueden afectar a la eficacia de la insulina
y, por tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de la
misma.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Puede ser necesario ajustar o interrumpir las dosis
de insulina en caso de remisión del estado
3
Przeczytaj cały dokument
