PROZINC 40 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
06-10-2016
Ficha técnica
(SPC)
06-10-2016
Ingredientes activos:
INSULINA ZINC PROTAMINA
Disponible desde:
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh
Código ATC:
QA10AE01
Designación común internacional (DCI):
INSULIN ZINC PROTAMINE
formulario farmacéutico:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: SULFATO DE PROTAMINA, GLICEROL, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATADO, OXIDO DE ZINC, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FENOL
Vía de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupo terapéutico:
Gatos
Área terapéutica:
Insulina (humana)
Resumen del producto:
PROZINC 40 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS Caja con 1 vial de 10 ml Autorizado Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2013-09-20
Información para el usuario
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ProZinc 40 UI/ml suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Insulina humana*
40 UI como insulina protamina cinc
Una UI (Unidad
internacional) corresponde a 0,0347 mg de insulina humana.
* producida mediante una tecnología de ADN recombinante.
ProZinc es una suspensión
que contiene insulina humana protamina cinc.
EXCIPIENTES:
Sulfato de protamina
0,466 mg
Óxido de cinc
0,088 mg
Fenol
2,5 mg
Para la lista completa de excipientes, veáse la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión acuosa, blanca, turbia.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la diabetes mellitus en gatos para conseguir reducir la hiperglucemia y mejorar
los signos clínicos asociados.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para el tratamiento agudo de cetoacidosis diabética.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Las situaciones
muy estresantes, el tratamiento concomitante con gestágenos
y corticoesteroides u
otras enfermedades concomitantes (como enfermedades
infecciosas, inflamatorias o endocrinas)
pueden afectar a la eficacia de la insulina
y, por tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de la
misma.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Puede ser necesario ajustar o interrumpir las dosis
de insulina en caso de remisión del estado
3
Leer el documento completo
Ficha técnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ProZinc 40 UI/ml suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Insulina humana*
40 UI como insulina protamina cinc
Una UI (Unidad
internacional) corresponde a 0,0347 mg de insulina humana.
* producida mediante una tecnología de ADN recombinante.
ProZinc es una suspensión
que contiene insulina humana protamina cinc.
EXCIPIENTES:
Sulfato de protamina
0,466 mg
Óxido de cinc
0,088 mg
Fenol
2,5 mg
Para la lista completa de excipientes, veáse la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión acuosa, blanca, turbia.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la diabetes mellitus en gatos para conseguir reducir la hiperglucemia y mejorar
los signos clínicos asociados.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para el tratamiento agudo de cetoacidosis diabética.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Las situaciones
muy estresantes, el tratamiento concomitante con gestágenos
y corticoesteroides u
otras enfermedades concomitantes (como enfermedades
infecciosas, inflamatorias o endocrinas)
pueden afectar a la eficacia de la insulina
y, por tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de la
misma.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Puede ser necesario ajustar o interrumpir las dosis
de insulina en caso de remisión del estado
3
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