Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
INSULINA ZINC PROTAMINA
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh
QA10AE01
INSULIN ZINC PROTAMINE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: SULFATO DE PROTAMINA, GLICEROL, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATADO, OXIDO DE ZINC, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FENOL
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Gatos
Insulina (humana)
PROZINC 40 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS Caja con 1 vial de 10 ml Autorizado Comercializado
Autorizado
2013-09-20
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ProZinc 40 UI/ml suspensión inyectable para gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Insulina humana* 40 UI como insulina protamina cinc Una UI (Unidad internacional) corresponde a 0,0347 mg de insulina humana. * producida mediante una tecnología de ADN recombinante. ProZinc es una suspensión que contiene insulina humana protamina cinc. EXCIPIENTES: Sulfato de protamina 0,466 mg Óxido de cinc 0,088 mg Fenol 2,5 mg Para la lista completa de excipientes, veáse la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión acuosa, blanca, turbia. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de la diabetes mellitus en gatos para conseguir reducir la hiperglucemia y mejorar los signos clínicos asociados. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar para el tratamiento agudo de cetoacidosis diabética. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Las situaciones muy estresantes, el tratamiento concomitante con gestágenos y corticoesteroides u otras enfermedades concomitantes (como enfermedades infecciosas, inflamatorias o endocrinas) pueden afectar a la eficacia de la insulina y, por tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de la misma. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Puede ser necesario ajustar o interrumpir las dosis de insulina en caso de remisión del estado 3 Lugege kogu dokumenti
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ProZinc 40 UI/ml suspensión inyectable para gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Insulina humana* 40 UI como insulina protamina cinc Una UI (Unidad internacional) corresponde a 0,0347 mg de insulina humana. * producida mediante una tecnología de ADN recombinante. ProZinc es una suspensión que contiene insulina humana protamina cinc. EXCIPIENTES: Sulfato de protamina 0,466 mg Óxido de cinc 0,088 mg Fenol 2,5 mg Para la lista completa de excipientes, veáse la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión acuosa, blanca, turbia. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de la diabetes mellitus en gatos para conseguir reducir la hiperglucemia y mejorar los signos clínicos asociados. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar para el tratamiento agudo de cetoacidosis diabética. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Las situaciones muy estresantes, el tratamiento concomitante con gestágenos y corticoesteroides u otras enfermedades concomitantes (como enfermedades infecciosas, inflamatorias o endocrinas) pueden afectar a la eficacia de la insulina y, por tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de la misma. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Puede ser necesario ajustar o interrumpir las dosis de insulina en caso de remisión del estado 3 Lugege kogu dokumenti