PROZINC 40 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
06-10-2016
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
06-10-2016

Aktív összetevők:

INSULINA ZINC PROTAMINA

Beszerezhető a:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh

ATC-kód:

QA10AE01

INN (nemzetközi neve):

INSULIN ZINC PROTAMINE

Gyógyszerészeti forma:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Összetétel:

Excipientes: SULFATO DE PROTAMINA, GLICEROL, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATADO, OXIDO DE ZINC, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FENOL

Az alkalmazás módja:

VÍA SUBCUTÁNEA

Recept típusa:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terápiás csoport:

Gatos

Terápiás terület:

Insulina (humana)

Termék összefoglaló:

PROZINC 40 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS Caja con 1 vial de 10 ml Autorizado Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2013-09-20

Betegtájékoztató

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
2 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
ProZinc 40 UI/ml suspensión inyectable para gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Insulina humana*   
 
40 UI como insulina protamina cinc 
 
Una UI (Unidad
internacional) corresponde a 0,0347 mg de insulina humana. 
* producida mediante una tecnología de ADN recombinante. 
 
ProZinc es una suspensión
que contiene insulina humana protamina cinc. 
 
EXCIPIENTES: 
Sulfato de protamina 
0,466 mg 
Óxido de cinc 
0,088 mg 
Fenol 
2,5 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, veáse la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
Suspensión acuosa, blanca, turbia. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para el tratamiento de la diabetes mellitus en gatos para conseguir reducir la hiperglucemia y mejorar 
los signos clínicos asociados. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar para el tratamiento agudo de cetoacidosis diabética. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES  
 
Las situaciones
muy estresantes, el tratamiento concomitante con gestágenos
y corticoesteroides u 
otras enfermedades concomitantes (como enfermedades
infecciosas, inflamatorias o endocrinas) 
pueden afectar a la eficacia de la insulina
y, por tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de la
misma. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Puede ser necesario ajustar o interrumpir las dosis
de insulina en caso de remisión del estado 
3 

                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

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ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
2 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
ProZinc 40 UI/ml suspensión inyectable para gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Insulina humana*   
 
40 UI como insulina protamina cinc 
 
Una UI (Unidad
internacional) corresponde a 0,0347 mg de insulina humana. 
* producida mediante una tecnología de ADN recombinante. 
 
ProZinc es una suspensión
que contiene insulina humana protamina cinc. 
 
EXCIPIENTES: 
Sulfato de protamina 
0,466 mg 
Óxido de cinc 
0,088 mg 
Fenol 
2,5 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, veáse la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
Suspensión acuosa, blanca, turbia. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para el tratamiento de la diabetes mellitus en gatos para conseguir reducir la hiperglucemia y mejorar 
los signos clínicos asociados. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar para el tratamiento agudo de cetoacidosis diabética. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES  
 
Las situaciones
muy estresantes, el tratamiento concomitante con gestágenos
y corticoesteroides u 
otras enfermedades concomitantes (como enfermedades
infecciosas, inflamatorias o endocrinas) 
pueden afectar a la eficacia de la insulina
y, por tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de la
misma. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Puede ser necesario ajustar o interrumpir las dosis
de insulina en caso de remisión del estado 
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                                Olvassa el a teljes dokumentumot