Prevomax

Kraj: Unia Europejska

Język: islandzki

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
04-10-2021

Składnik aktywny:

maropitant

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QA04AD90

INN (International Nazwa):

maropitant

Grupa terapeutyczna:

Cats; Dogs

Dziedzina terapeutyczna:

Meltingarvegi og efnaskipti, Önnur uppsölulyf

Wskazania:

Hundar:Fyrir meðferð og koma í veg fyrir ógleði völdum chemotherapyFor að fyrirbyggja uppköst nema að völdum hreyfingu sicknessFor meðferð uppköst, ásamt öðrum stutt measuresFor að fyrirbyggja lagt ógleði og uppköstum og framfarir í bata frá svæfingu eftir notkun m-opiate viðtaka örva morphineCats:Til að fyrirbyggja uppköst og lækkun ógleði, nema að völdum hreyfingu sicknessFor meðferð uppköst, ásamt öðrum stutt mælist.

Podsumowanie produktu:

Revision: 6

Status autoryzacji:

Leyfilegt

Data autoryzacji:

2017-06-19

Ulotka dla pacjenta

                                15
B.
FYLGISEÐILL
16
FYLGISEÐILL:
PREVOMAX 10 MG/ML STUNGULYF, LAUSN, FYRIR HUNDA OG
KETTI.
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Prevomax 10 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir hunda og ketti.
marópítant
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Einn ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Marópítant
10 mg.
HJÁLPAREFNI:
Bensýlalkóhól (E1519)
11,1
mg Tær, litlaus eða ljósgul lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Hundar:
•
Til meðferðar og til að koma í veg fyrir ógleði af völdum
krabbameinslyfjameðferðar.
•
Til að koma í veg fyrir uppköst, nema af völdum ferðaveiki.
•
Til meðferðar á uppköstum ásamt annarri stuðningsmeðferð.
•
Til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við
aðgerð og flýta bata eftir svæfingu
eftir notkun μ-ópíóíðviðtakaörvans morfíns.
Kettir:
•
Til að koma í veg fyrir uppköst og draga úr ógleði, nema af
völdum ferðaveiki.
•
Til meðferðar við uppköstum, ásamt annarri stuðningsmeðferð.
17
5.
FRÁBENDINGAR
Engar.
6.
AUKAVERKANIR
Verkur á stungustað getur komið fyrir þegar lyfið er gefið undir
húð.
Algengt er að miðlungs alvarleg eða alvarleg viðbrögð við
inndælingunni komi fram hjá köttum
(hjá um þriðjungi katta).
Örsjaldan koma fyrir einkenni bráðaofnæmis (ofnæmisbjúgur,
ofsakláði, hörundsroði, örmögnun,
mæði og slímhúðarfölvi).
Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
-
Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10
dýrum sem fá meðferð)
- Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100
dýrum sem fá meðferð)
-
Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hv
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Prevomax 10 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir hunda og ketti.
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Marópítant
10 mg.
HJÁLPAREFNI:
Bensýlalkóhól (E1519)
11,1 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, litlaus eða ljósgul lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Hundar og kettir
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Hundar:
•
Til meðferðar og til að koma í veg fyrir ógleði af völdum
krabbameinslyfjameðferðar.
•
Til að koma í veg fyrir uppköst, nema af völdum ferðaveiki.
•
Til meðferðar á uppköstum ásamt annarri stuðningsmeðferð.
•
Til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við
aðgerð og flýta bata eftir svæfingu eftir
notkun μ-ópíóíðviðtakaörvans morfíns.
Kettir:
•
Til að koma í veg fyrir uppköst og draga úr ógleði, nema af
völdum ferðaveiki.
•
Til meðferðar við uppköstum, ásamt annarri stuðningsmeðferð.
4.3
FRÁBENDINGAR
Engar.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Uppköst geta tengst alvarlegu ástandi sem dregur mjög þrótt úr
dýrinu, að meðtaldri teppu í
meltingarvegi. Því á að meta ástandið með viðeigandi
greiningu.
Í góðum dýralækningavenjum felst að nota eigi uppsölulyf ásamt
stuðningsmeðferð, svo sem sérstöku
mataræði og vökvagjöf, á meðan leitað er að orsök
uppkastanna.
Ekki er mælt með því að nota dýralyfið við uppköstum vegna
ferðaveiki.
3
Hundar:
Þótt sýnt hafi verið fram á að marópítant verki bæði til
meðferðar og í forvarnarskyni við uppköstum
af völdum krabbameinslyfjameðferðar, sást betri verkun ef það
var notað fyrirbyggjandi. Þess vegna er
mælt með því að gefa dýralyfið áður en krabbameinslyfið er
gefið.
Kettir:
Sýnt var fram á verkun marópítants til að draga úr ógleði með
notkun líkans (xylazin-örvuð ógleði).
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN

                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Dokumenty w innych językach

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta bułgarski 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu bułgarski 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego bułgarski 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta hiszpański 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu hiszpański 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego hiszpański 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta czeski 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu czeski 04-10-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta duński 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu duński 04-10-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niemiecki 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niemiecki 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niemiecki 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta estoński 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu estoński 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego estoński 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta grecki 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu grecki 04-10-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta angielski 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu angielski 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego angielski 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta francuski 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu francuski 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego francuski 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta włoski 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu włoski 04-10-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta łotewski 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu łotewski 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego łotewski 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta litewski 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu litewski 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego litewski 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta węgierski 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu węgierski 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego węgierski 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta maltański 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu maltański 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego maltański 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niderlandzki 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niderlandzki 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niderlandzki 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta polski 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu polski 04-10-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta portugalski 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu portugalski 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego portugalski 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta rumuński 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu rumuński 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego rumuński 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słowacki 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słowacki 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słowacki 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słoweński 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słoweński 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słoweński 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta fiński 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu fiński 04-10-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta szwedzki 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu szwedzki 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego szwedzki 06-07-2017
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta norweski 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu norweski 04-10-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta chorwacki 04-10-2021
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu chorwacki 04-10-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego chorwacki 06-07-2017

Wyszukaj powiadomienia związane z tym produktem

Zobacz historię dokumentów