Kraj: Unia Europejska
Język: duński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
ponesimod
Janssen-Cilag International N.V.
L04AA
ponesimod
immunosuppressiva
Multipel Sklerose, Recidiverende-Remitterende
Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.
Revision: 3
autoriseret
2021-05-19
55 B. INDLÆGSSEDDEL 56 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN PONVORY 2 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER PONVORY 3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER PONVORY 4 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER PONVORY 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER PONVORY 6 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER PONVORY 7 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER PONVORY 8 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER PONVORY 9 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER PONVORY 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER PONVORY 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ponesimod Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ponvory 3. Sådan skal du tage Ponvory 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE VIRKNING Ponvory indeholder det aktive stof ponesimod. Ponesimod tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes sphingosin 1-fosfat (S1P) receptormodulatorer. ANVENDELSE Ponvory anvendes til behandling af voksne med recidiverende former for multipel sclerose (RMS) med aktiv sygdom. Aktiv sygdom ved RMS er, når der er tilbagefald, eller når resultater af MR-scanning (magnetisk resonansbilleddannelse) viser tegn på betændelse (inflamma Przeczytaj cały dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ponvory 2 mg filmovertrukne tabletter Ponvory 3 mg filmovertrukne tabletter Ponvory 4 mg filmovertrukne tabletter Ponvory 5 mg filmovertrukne tabletter Ponvory 6 mg filmovertrukne tabletter Ponvory 7 mg filmovertrukne tabletter Ponvory 8 mg filmovertrukne tabletter Ponvory 9 mg filmovertrukne tabletter Ponvory 10 mg filmovertrukne tabletter Ponvory 20 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ponvory 2 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg ponesimod _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 23 mg lactose. Ponvory 3 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg ponesimod _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 22 mg lactose. Ponvory 4 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 4 mg ponesimod _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 21 mg lactose. Ponvory 5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg ponesimod _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 118 mg lactose. Ponvory 6 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 6 mg ponesimod _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 117 mg lactose. 3 Ponvory 7 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 7 mg ponesimod _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 117 mg lactose. Ponvory 8 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 8 mg ponesimod _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 116 mg lactose. Ponvory 9 mg filmover Przeczytaj cały dokument