PMS-DEFERASIROX Comprimé pour suspension

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Déférasirox

Dostępny od:

PHARMASCIENCE INC

Kod ATC:

V03AC03

INN (International Nazwa):

DEFERASIROX

Dawkowanie:

125MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé pour suspension

Skład:

Déférasirox 125MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

28

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

HEAVY METAL ANTAGONISTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733001; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2018-03-27

Charakterystyka produktu

_pms-DEFERASIROX (déférasirox) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMS-DEFERASIROX
Comprimés à dissoudre de déférasirox pour suspension orale
Comprimés à dissoudre pour suspension orale, 125 mg, 250 mg et 500
mg, voie orale
Norme maison
Chélateur du fer
PHARMASCIENCE INC.
6111 av. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 271275
Date de l’autorisation initiale :
27 MARS 2018
Date de révision :
22 JUN 2023
_pms-DEFERASIROX (déférasirox) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
06/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations p7articulières,
7.1.3 Enfants
(de 2 à 16 ans)
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE OF CONTENTS
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................