Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Déférasirox
PHARMASCIENCE INC
V03AC03
DEFERASIROX
125MG
Comprimé pour suspension
Déférasirox 125MG
Orale
28
Prescription
HEAVY METAL ANTAGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733001; AHFS:
APPROUVÉ
2018-03-27
_pms-DEFERASIROX (déférasirox) _ _Page 1 de 63 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR PMS-DEFERASIROX Comprimés à dissoudre de déférasirox pour suspension orale Comprimés à dissoudre pour suspension orale, 125 mg, 250 mg et 500 mg, voie orale Norme maison Chélateur du fer PHARMASCIENCE INC. 6111 av. Royalmount, Suite 100 Montréal, Québec H4P 2T4 www.pharmascience.com Numéro de contrôle de la présentation : 271275 Date de l’autorisation initiale : 27 MARS 2018 Date de révision : 22 JUN 2023 _pms-DEFERASIROX (déférasirox) _ _Page 2 de 63 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 06/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 06/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge; Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de laboratoire; Rénal 06/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations p7articulières, 7.1.3 Enfants (de 2 à 16 ans) 06/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. TABLE OF CONTENTS MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE .................... 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ..................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .............................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................ Læs hele dokumentet