PMS-DEFERASIROX Comprimé pour suspension

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Déférasirox

Commercializzato da:

PHARMASCIENCE INC

Codice ATC:

V03AC03

INN (Nome Internazionale):

DEFERASIROX

Dosaggio:

125MG

Forma farmaceutica:

Comprimé pour suspension

Composizione:

Déférasirox 125MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

28

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

HEAVY METAL ANTAGONISTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2018-03-27

Scheda tecnica

_pms-DEFERASIROX (déférasirox) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMS-DEFERASIROX
Comprimés à dissoudre de déférasirox pour suspension orale
Comprimés à dissoudre pour suspension orale, 125 mg, 250 mg et 500
mg, voie orale
Norme maison
Chélateur du fer
PHARMASCIENCE INC.
6111 av. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 271275
Date de l’autorisation initiale :
27 MARS 2018
Date de révision :
22 JUN 2023
_pms-DEFERASIROX (déférasirox) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
06/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations p7articulières,
7.1.3 Enfants
(de 2 à 16 ans)
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE OF CONTENTS
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................