PMS-DEFERASIROX Comprimé pour suspension

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Déférasirox

Pieejams no:

PHARMASCIENCE INC

ATĶ kods:

V03AC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DEFERASIROX

Deva:

125MG

Zāļu forma:

Comprimé pour suspension

Kompozīcija:

Déférasirox 125MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

28

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

HEAVY METAL ANTAGONISTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2018-03-27

Produkta apraksts

_pms-DEFERASIROX (déférasirox) _
_Page 1 de 63 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMS-DEFERASIROX
Comprimés à dissoudre de déférasirox pour suspension orale
Comprimés à dissoudre pour suspension orale, 125 mg, 250 mg et 500
mg, voie orale
Norme maison
Chélateur du fer
PHARMASCIENCE INC.
6111 av. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 271275
Date de l’autorisation initiale :
27 MARS 2018
Date de révision :
22 JUN 2023
_pms-DEFERASIROX (déférasirox) _
_Page 2 de 63 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
06/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations p7articulières,
7.1.3 Enfants
(de 2 à 16 ans)
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE OF CONTENTS
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................