Zalasta
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-03-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-03-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
18-11-2008
Składnik aktywny:
olanzapinas
Dostępny od:
Krka
Kod ATC:
N05AH03
INN (International Nazwa):
olanzapine
Grupa terapeutyczna:
Psicholeptikai
Dziedzina terapeutyczna:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Wskazania:
Olanzapinas skiriamas šizofrenijai gydyti. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.
Podsumowanie produktu:
Revision: 20
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2007-09-27
Ulotka dla pacjenta
79
B. PAKUOTĖS LAPELIS
80
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZALASTA 2,5 MG TABLETĖS
ZALASTA 5 MG TABLETĖS
ZALASTA 7,5 MG TABLETĖS
ZALASTA 10 MG TABLETĖS
ZALASTA 15 MG TABLETĖS
ZALASTA 20 MG TABLETĖS
olanzapinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi
informacija
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zalasta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zalasta
3.
Kaip vartoti Zalasta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zalasta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZALASTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zalasta sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Zalasta
priklauso vaistų nuo psichozės grupei
ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
-
Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių
garsų girdėjimas, nesančių
daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas
įtarumas ir nepritapimas. Žmonės,
sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar
įsitempę.
-
Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai
būdingi susijaudinimo ar
euforijos simptomai.
Nustatyta, kad Zalasta apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo
pacientams, kuriems pasireiškia
bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į
gydymą olanzapinu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZALASTA
Zalasta vartoti negalima:
-
Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai
šio vaisto pagalbinei
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Al
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zalasta 2,5 mg tabletės
Zalasta 5 mg tabletės
Zalasta 7,5 mg tabletės
Zalasta 10 mg tabletės
Zalasta 15 mg tabletės
Zalasta 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Zalasta 2,5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino.
Zalasta 5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
Zalasta 7,5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino.
Zalasta 10 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
Zalasta 15 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.
Zalasta 20 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg olanzapino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Zalasta 2,5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 40,4 mg laktozės.
Zalasta 5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 80,9 mg laktozės.
Zalasta 7,5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 121,3 mg laktozės.
Zalasta 10 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 161,8 mg laktozės.
Zalasta 15 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 242,7 mg laktozės.
Zalasta 20 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 323,5 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
3
Zalasta 2,5 mg tabletės
Tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų
gali būti pavienių geltonų dėmių.
Zalasta 5 mg tabletės
Tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų
gali būti pavienių geltonų dėmių ir
užrašu “5”.
Zalasta 7,5 mg tabletės
Tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų
gali būti pavienių geltonų dėmių ir
užrašu “7.5”.
Zalasta 10 mg tabletės
Tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų
gali būti pavienių geltonų dėmių ir
užrašu “10”.
Zalasta 15 mg tabletės
Tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų
gali būti pavienių geltonų dėmių ir
užrašu “15”.
Zalasta 20 mg tabletės
Tabletės yra apvalios, šiek
Przeczytaj cały dokument
