Stronghold
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
15-01-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
15-01-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
07-04-2015
Składnik aktywny:
szelamektint
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QP54AA05
INN (International Nazwa):
selamectin
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Paraziták elleni termékek, rovarirtók, valamint növényvédő szerek, Endectocides, Makrociklikus laktonok,
Wskazania:
A kutya meg a macska: - Kezelés, megelőzés a bolha a fertőzés által okozott Ctenocephalides spp. egy hónapon keresztül egyetlen beadást követően. Ez a termék felnőttkémiai, larvicid és ovicidal tulajdonságainak következménye. A készítmény a dózis beadása után 3 hétig ovicid. A bolha lakosságának csökkenése révén a terhes és laktáló állatok havi kezelése segítséget nyújt a bolhafertőzések megelőzésében az alom hét hetes korában. A termék használható részeként, a kezelési stratégia bolha allergia dermatitis, valamint a ovicidal, larvicidal fellépés segíthet a szabályozás a meglévő környezeti bolha betegségek azokon a területeken, amelyeket az állat rendelkezik hozzáféréssel. Havi beadással a Dirofilaria immitis okozta szívférgesség-megbetegedések megelőzése. Stronghold is biztonságosan lehet alkalmazni, állatok fertőzött felnőtt heartworms, azonban ajánlatos, összhangban a helyes állatorvosi gyakorlat, hogy minden állat 6 hónappal fiatalabb, vagy több élő azokban az országokban, ahol a vektor létezik, meg kell vizsgálni, hogy a meglévő felnőtt heartworm fertőzések megkezdése előtt a gyógyszert a Stronghold. Javasoljuk továbbá, hogy a kutyákat rendszeres időközönként teszteljék felnőtt szívférgességi fertőzésekre, a szívférgek megelőzési stratégiájának szerves részeként, még akkor is, ha a Strongholdt havonta kezelik. Ez a termék nem hatékony a felnőtt D ellen. immitisből. Fülülők (Otodectes cynotis) kezelése. Macskák:tetvesség (Felicola subrostratusTreatment a kifejlett orsóférgek (Toxocara cati)Kezelés a felnőtt kampósférgek (Ancylostoma tubaeforme). Kutyák:tetvesség (Trichodectes canis)sarcoptes rüh (által okozott Sarcoptes scabiei)Kezelés a kifejlett orsóférgek (Toxocara canis).
Podsumowanie produktu:
Revision: 23
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
1999-11-25
Ulotka dla pacjenta
24
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
25
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
STRONGHOLD SPOT-ON OLDAT
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Stronghold 15 mg spot-on oldat
≤
2,5 kg-os macskák és kutyák számára
Stronghold 30 mg spot-on oldat 2,6 – 5,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 45 mg spot-on oldat 2,6 – 7,5 kg-os macskák számára
Stronghold 60 mg spot-on oldat 7,6 – 10,0 kg-os macskák számára
Stronghold 60 mg spot-on oldat 5,1 – 10,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 120 mg spot-on oldat 10,1 – 20,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 240 mg spot-on oldat 20,1 – 40,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 360 mg spot-on oldat 40,1 – 60,0 kg-os kutyák számára
szelamektin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy egyadagos pipetta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Stronghold 15 mg macskáknak és kutyáknak
6% w/v oldat
szelamektin
15 mg
Stronghold 30 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
30 mg
Stronghold 45 mg macskáknak
6% w/v oldat
szelamektin
45 mg
Stronghold 60 mg macskáknak
6% w/v oldat
szelamektin
60 mg
Stronghold 60 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
60 mg
Stronghold 120 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
120 mg
Stronghold 240 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
240 mg
Stronghold 360 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
360 mg
SEGÉDANYAGOK:
0,08% butilhidroxitoluol
Színtelen vagy sárgás színű oldat.
26
4.
JAVALLAT(OK)
MACSKA ÉS KUTYA:
A _Ctenocephalides_
spp
_._
okozta
BOLHAFERTŐZÖTTSÉG EGY HÓNAP TARTAMÚ KEZELÉSE ÉS MEGELŐZÉSE
egyetlen alkalmazással. Ez az állatgyógyászati készítmény
adulticid, larvicid és ovicid,
tulajdonságainak köszönhető. Az állatgyógyászati készítmény
az alkalmaz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Stronghold 15 mg spot-on oldat
≤
2,5 kg-os macskák és kutyák számára
Stronghold 30 mg spot-on oldat 2,6 – 5,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 45 mg spot-on oldat 2,6 – 7,5 kg-os macskák számára
Stronghold 60 mg spot-on oldat 7,6 – 10,0 kg-os macskák számára
Stronghold 60 mg spot-on oldat 5,1 – 10,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 120 mg spot-on oldat 10,1 – 20,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 240 mg spot-on oldat 20,1 – 40,0 kg-os kutyák számára
Stronghold 360 mg spot-on oldat 40,1 – 60,0 kg-os kutyák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy pipetta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Stronghold 15 mg macskáknak és kutyáknak
6% w/v oldat
szelamektin
15 mg
Stronghold 30 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
30 mg
Stronghold 45 mg macskáknak
6% w/v oldat
szelamektin
45 mg
Stronghold 60 mg macskáknak
6% w/v oldat
szelamektin
60 mg
Stronghold 60 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
60 mg
Stronghold 120 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
120 mg
Stronghold 240 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
240 mg
Stronghold 360 mg kutyáknak
12% w/v oldat
szelamektin
360 mg
SEGÉDANYAGOK:
Butilhidroxitoluol
0,08%
A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Színtelen vagy sárgás színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya és macska
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
MACSKA ÉS KUTYA:
•
A _Ctenocephalides_
spp
_._
okozta
BOLHAFERTŐZÖTTSÉG EGY HÓNAP TARTAMÚ KEZELÉSE ÉS MEGELŐZÉSE
egyetlen alkalmazással. Ez a készítmény adulticid, larvicid és
ovicid tulajdonságainak
köszönhető. A készítmény az alkalmazását követő 3 héten át
ovicid hatású. A bolhapopuláció
csökkentésével a vemhes és szoptató állatok havi kezelése a
kölykök 7 hetes koráig az alom
bolha fertőzöttségének megelőzésében is segítséget nyújt. A
készítmény alk
Przeczytaj cały dokument
