Sivextro
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-03-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-03-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-07-2020
Składnik aktywny:
тедизолиден фосфат
Dostępny od:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kod ATC:
J01XX11
INN (International Nazwa):
tedizolid phosphate
Grupa terapeutyczna:
Antibacterials for systemic use, , Other antibacterials
Dziedzina terapeutyczna:
Soft Tissue Infections; Skin Diseases, Bacterial
Wskazania:
Sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Podsumowanie produktu:
Revision: 21
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2015-03-23
Ulotka dla pacjenta
40
Б. ЛИСТОВКА
41
Листовка: информация за
пациента
SIVEXTRO 200
mg филмирани таблетки
тедизолидов фосфат
(tedizo
lid phosphate)
Прочетете
внимателно цялата
листовка, преди да започнете да
приемате това лекарство,
тъй
като тя съдържа важна за Вас
информация.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас.
Не го преотстъпвайте на други хора. То
може
да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са
същите
като Вашите.
-
Ако получите
някакви нежелани реакции, уведомете
Вашия лекар или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции
,
неописани в тази
листовка. Вижте
точка
4.
Какво съдържа тази листовка
1.
Какво представлява Sivextro и за какво се
използва
2.
Какво трябва
да знаете, преди да приемете Sivextro
3.
Как да приемате Sivextro
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Sivex
tro
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
Какво представлява
SIVEXTRO
и за какво се използва
Sivextro
е антибиотик, който съдържа активното
вещество тедизолидов фосфат.
Принадлежи
към
група
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Sivextro 200
mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 200
mg тедизолидов фосфат
(tedizolid phosphate)
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Овална (с дължина
13,8 mm
на 7,4
mm широчина), жълта, филмирана таблетка,
с вдлъбнато
релефно означение „TZD“ върху
предната и „
200
“
върху обратната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Терапевтични показания
Sivextro е показан за лечение на остри
бактериални инфекции на кожата и
меките тъкани
(acute
bacterial skin and
skin structure infections,
ABSSSI) при възрастни и юноши
на възраст
12
години
и по
-
големи
(вж. точки
4.4 и 5.1).
Трябва да се имат
предвид официалните насоки относно
правилната употреба на
антибактериални средства.
4.2
Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Тедизолидов фосфат филмирани
таблетки или прах за концентрат за
инфузионен разтвор може
да се използват
като
начална
терапия. Пациентите, които започват
лечение с парентералната
форма, могат да преминат към
пероралната, когато е клинично
показано.
Препоръчителна доза и
про
Przeczytaj cały dokument
