Simparica
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-09-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-09-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-02-2018
Składnik aktywny:
sarolaners
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QP53BE03
INN (International Nazwa):
sarolaner
Grupa terapeutyczna:
Suņi
Dziedzina terapeutyczna:
Ekoparasiticīdi sistēmiskai lietošanai
Wskazania:
Par attieksmi pret ērču invāzijas (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus). Veterinārām zālēm ir tūlītēja un pastāvīga ērču nogalināšanas darbība vismaz 5 nedēļas. Blusu invāzijas ārstēšanai (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis). Veterinārmedicīniskajām zālēm ir tūlītēja un pastāvīga bloķēšanas darbība pret jaunām invāzijām vismaz 5 nedēļas. Šīs veterinārās zāles var izmantot kā ārstēšanas stratēģiju blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanai.. Sarkticas mange (Sarcoptes scabiei) ārstēšanai. Lai ārstētu ausu ērces invāzijas (Otodectes cynotis). Demodikozes (Demodex canis) ārstēšanai. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2015-11-06
Ulotka dla pacjenta
16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
SIMPARICA KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Simparica 5mg košļājamās tabletes suņiem 1,3–2,5 kg
Simparica 10 mg košļājamās tabletes suņiem >2,5–5 kg
Simparica 20 mg košļājamās tabletes suņiem >5–10 kg
Simparica 40 mg košļājamās tabletes suņiem >10–20 kg
Simparica 80 mg košļājamās tabletes suņiem >20–40 kg
Simparica 120 mg košļājamās tabletes suņiem >40–60 kg
_sarolaner _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra tablete satur:
Simparica košļājamās tabletes
sarolaners (mg)
suņiem 1,3–2,5 kg
5
suņiem >2,5–5 kg
10
suņiem >5–10 kg
20
suņiem >10–20 kg
40
suņiem >20–40 kg
80
suņiem >40–60 kg
120
Raibi brūnā krāsā, kvadrāta formas košļājamās tabletes ar
noapaļotām malām. Uz vienas malas
iespiestais cipars attiecas uz tablešu stiprumu (mg): “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” vai “120”.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Ērču (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,_
_Ixodes ricinus_
un
_Rhipicephalus sanguineus_
)
invāzijas ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm ir tūlītēja
un pastāvīga ērces iznīcinoša iedarbība vismaz
5 nedēļas.
Blusu (
_Ctenocephalides felis _
un
_ Ctenocephalides canis_
) invāzijas ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm
ir tūlītēja un pastāvīga blusas iznīcinoša iedarbība pret
jaunām invāzijām vismaz 5 nedēļas. Šīs
veterinārās zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas
stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta (BAD) kontrolei.
Kašķa ērču (
_Sarcoptes scabiei_
) invāzijas ārstēšanai.
Ausu ērču
_(Otodectes cynotis)_
invāzijas ārstēšanai.
Demodekozes (
_Demodex canis_
) ā
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Simparica 5 mg košļājamās tabletes suņiem 1,3-2,5 kg
Simparica 10 mg košļājamās tabletes suņiem >2,5-5 kg
Simparica 20 mg košļājamās tabletes suņiem >5-10 kg
Simparica 40 mg košļājamās tabletes suņiem >10-20 kg
Simparica 80 mg košļājamās tabletes suņiem >20-40 kg
Simparica 120 mg košļājamās tabletes suņiem >40-60 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Simparica košļājamās tabletes
sarolaners (mg)
suņiem 1,3–2,5 kg
5
suņiem >2,5–5 kg
10
suņiem >5–10 kg
20
suņiem >10–20 kg
40
suņiem >20–40 kg
80
suņiem >40–60 kg
120
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
Raibi brūnā krāsā, kvadrāta formas košļājamās tabletes ar
noapaļotām malām.
Uz vienas malas iespiestais cipars attiecas uz tablešu stiprumu (mg):
“5”, “10”, ”20”, “40”, “80” vai
“120”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ērču (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
un
_Rhipicephalus sanguineus_
)
invāzijas ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm ir tūlītēja
un pastāvīga ērces iznīcinoša iedarbība vismaz
5 nedēļas.
Blusu (
_Ctenocephalides felis _
un
_ Ctenocephalides canis_
) invāzijas ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm
ir tūlītēja un pastāvīga blusas iznīcinoša iedarbība pret
jaunām invāzijām vismaz 5 nedēļas. Šīs
veterinārās zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas
stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta (BAD) kontrolei.
Kašķa ērču (
_Sarcoptes scabiei_
) invāzijas ārstēšanai.
Ausu ērču
_(Otodectes cynotis)_
invāzijas ārstēšanai.
Demodekozes (
_Demodex canis_
) ārstēšanai.
3
Lai blusas un ērces tiktu pakļautas aktīvās vielas iedarbībai,
tām jāuzsāk barošanās ar saimnieka
asinīm.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadīj
Przeczytaj cały dokument
