Simparica

国家: 欧盟

语言: 拉脱维亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-02-2018

有效成分:

sarolaners

可用日期:

Zoetis Belgium SA

ATC代码:

QP53BE03

INN(国际名称):

sarolaner

治疗组:

Suņi

治疗领域:

Ekoparasiticīdi sistēmiskai lietošanai

疗效迹象:

Par attieksmi pret ērču invāzijas (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus). Veterinārām zālēm ir tūlītēja un pastāvīga ērču nogalināšanas darbība vismaz 5 nedēļas. Blusu invāzijas ārstēšanai (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis). Veterinārmedicīniskajām zālēm ir tūlītēja un pastāvīga bloķēšanas darbība pret jaunām invāzijām vismaz 5 nedēļas. Šīs veterinārās zāles var izmantot kā ārstēšanas stratēģiju blusu alerģiskā dermatīta (FAD) ārstēšanai.. Sarkticas mange (Sarcoptes scabiei) ārstēšanai. Lai ārstētu ausu ērces invāzijas (Otodectes cynotis). Demodikozes (Demodex canis) ārstēšanai. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas.

產品總結:

Revision: 7

授权状态:

Autorizēts

授权日期:

2015-11-06

资料单张

                                16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
SIMPARICA KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Simparica 5mg košļājamās tabletes suņiem 1,3–2,5 kg
Simparica 10 mg košļājamās tabletes suņiem >2,5–5 kg
Simparica 20 mg košļājamās tabletes suņiem >5–10 kg
Simparica 40 mg košļājamās tabletes suņiem >10–20 kg
Simparica 80 mg košļājamās tabletes suņiem >20–40 kg
Simparica 120 mg košļājamās tabletes suņiem >40–60 kg
_sarolaner _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra tablete satur:
Simparica košļājamās tabletes
sarolaners (mg)
suņiem 1,3–2,5 kg
5
suņiem >2,5–5 kg
10
suņiem >5–10 kg
20
suņiem >10–20 kg
40
suņiem >20–40 kg
80
suņiem >40–60 kg
120
Raibi brūnā krāsā, kvadrāta formas košļājamās tabletes ar
noapaļotām malām. Uz vienas malas
iespiestais cipars attiecas uz tablešu stiprumu (mg): “5”,
“10”, ”20”, “40”, “80” vai “120”.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Ērču (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,_
_Ixodes ricinus_
un
_Rhipicephalus sanguineus_
)
invāzijas ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm ir tūlītēja
un pastāvīga ērces iznīcinoša iedarbība vismaz
5 nedēļas.
Blusu (
_Ctenocephalides felis _
un
_ Ctenocephalides canis_
) invāzijas ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm
ir tūlītēja un pastāvīga blusas iznīcinoša iedarbība pret
jaunām invāzijām vismaz 5 nedēļas. Šīs
veterinārās zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas
stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta (BAD) kontrolei.
Kašķa ērču (
_Sarcoptes scabiei_
) invāzijas ārstēšanai.
Ausu ērču
_(Otodectes cynotis)_
invāzijas ārstēšanai.
Demodekozes (
_Demodex canis_
) ā
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Simparica 5 mg košļājamās tabletes suņiem 1,3-2,5 kg
Simparica 10 mg košļājamās tabletes suņiem >2,5-5 kg
Simparica 20 mg košļājamās tabletes suņiem >5-10 kg
Simparica 40 mg košļājamās tabletes suņiem >10-20 kg
Simparica 80 mg košļājamās tabletes suņiem >20-40 kg
Simparica 120 mg košļājamās tabletes suņiem >40-60 kg
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Simparica košļājamās tabletes
sarolaners (mg)
suņiem 1,3–2,5 kg
5
suņiem >2,5–5 kg
10
suņiem >5–10 kg
20
suņiem >10–20 kg
40
suņiem >20–40 kg
80
suņiem >40–60 kg
120
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
Raibi brūnā krāsā, kvadrāta formas košļājamās tabletes ar
noapaļotām malām.
Uz vienas malas iespiestais cipars attiecas uz tablešu stiprumu (mg):
“5”, “10”, ”20”, “40”, “80” vai
“120”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ērču (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
un
_Rhipicephalus sanguineus_
)
invāzijas ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm ir tūlītēja
un pastāvīga ērces iznīcinoša iedarbība vismaz
5 nedēļas.
Blusu (
_Ctenocephalides felis _
un
_ Ctenocephalides canis_
) invāzijas ārstēšanai. Šīm veterinārajām zālēm
ir tūlītēja un pastāvīga blusas iznīcinoša iedarbība pret
jaunām invāzijām vismaz 5 nedēļas. Šīs
veterinārās zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas
stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta (BAD) kontrolei.
Kašķa ērču (
_Sarcoptes scabiei_
) invāzijas ārstēšanai.
Ausu ērču
_(Otodectes cynotis)_
invāzijas ārstēšanai.
Demodekozes (
_Demodex canis_
) ārstēšanai.
3
Lai blusas un ērces tiktu pakļautas aktīvās vielas iedarbībai,
tām jāuzsāk barošanās ar saimnieka
asinīm.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadīj
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 04-09-2020
产品特点 产品特点 保加利亚文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 26-02-2018
资料单张 资料单张 西班牙文 04-09-2020
产品特点 产品特点 西班牙文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 26-02-2018
资料单张 资料单张 捷克文 04-09-2020
产品特点 产品特点 捷克文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 26-02-2018
资料单张 资料单张 丹麦文 04-09-2020
产品特点 产品特点 丹麦文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 26-02-2018
资料单张 资料单张 德文 04-09-2020
产品特点 产品特点 德文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 德文 26-02-2018
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 04-09-2020
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 26-02-2018
资料单张 资料单张 希腊文 04-09-2020
产品特点 产品特点 希腊文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 26-02-2018
资料单张 资料单张 英文 04-09-2020
产品特点 产品特点 英文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 英文 26-02-2018
资料单张 资料单张 法文 04-09-2020
产品特点 产品特点 法文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 法文 26-02-2018
资料单张 资料单张 意大利文 04-09-2020
产品特点 产品特点 意大利文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 26-02-2018
资料单张 资料单张 立陶宛文 04-09-2020
产品特点 产品特点 立陶宛文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 26-02-2018
资料单张 资料单张 匈牙利文 04-09-2020
产品特点 产品特点 匈牙利文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 26-02-2018
资料单张 资料单张 马耳他文 04-09-2020
产品特点 产品特点 马耳他文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 26-02-2018
资料单张 资料单张 荷兰文 04-09-2020
产品特点 产品特点 荷兰文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 26-02-2018
资料单张 资料单张 波兰文 04-09-2020
产品特点 产品特点 波兰文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 26-02-2018
资料单张 资料单张 葡萄牙文 04-09-2020
产品特点 产品特点 葡萄牙文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 26-02-2018
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 04-09-2020
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 26-02-2018
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 04-09-2020
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 26-02-2018
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 04-09-2020
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 26-02-2018
资料单张 资料单张 芬兰文 04-09-2020
产品特点 产品特点 芬兰文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 26-02-2018
资料单张 资料单张 瑞典文 04-09-2020
产品特点 产品特点 瑞典文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 26-02-2018
资料单张 资料单张 挪威文 04-09-2020
产品特点 产品特点 挪威文 04-09-2020
资料单张 资料单张 冰岛文 04-09-2020
产品特点 产品特点 冰岛文 04-09-2020
资料单张 资料单张 克罗地亚文 04-09-2020
产品特点 产品特点 克罗地亚文 04-09-2020
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 26-02-2018

搜索与此产品相关的警报

查看文件历史