Kraj: Unia Europejska
Język: niderlandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Ratiopharm GmbH
G04BE03
sildenafil
Urologica
Erectiestoornissen
Behandeling van mannen met erectiestoornissen, het onvermogen om een erectie van de penis te bereiken of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties. Om sildenafil effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist.
Revision: 19
Erkende
2009-12-23
29 B. BIJSLUITER 30 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN sildenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Sildenafil ratiopharm 25 mg en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? WAT IS SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG Sildenafil ratiopharm bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot de groep medicijnen onder de naam “fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers”. Dit middel zorgt dat een erectie voldoende lang aanhoudt voor bevredigende seksuele activiteit. Het vermindert de werking van een chemisch stofje dat van nature in uw lichaam aanwezig is en dat verantwoordelijk is voor het verdwijnen van erecties. Sildenafil ratiopharm werkt alleen wanneer u seksueel geprikkeld wordt. WAARVOOR WORDT SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG GEBRUIKT Sildenafil ratiopharm wordt gebruikt voor de behandeling voor volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie kan krijgen of in stand kan houden voor seksuele activiteit. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Przeczytaj cały dokument
1 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil ratiopharm 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil. Sildenafil ratiopharm 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 50 mg sildenafil. Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg sildenafil. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, langwerpige, filmomhulde tablet met een rand. Sildenafil ratiopharm 50 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, langwerpige, filmomhulde tablet met een rand en een breukstreep aan een zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, langwerpige, filmomhulde tablet met een rand en een breukstreep aan een zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sildenafil ratiopharm is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit. Voor de werkzaamheid van sildenafil is seksuele prikkeling noodzakelijk. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ _Gebruik door volwassenen _ De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit. Op grond van de werkzaamheid en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is 100 mg. De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal daa Przeczytaj cały dokument