Sildenafil ratiopharm

Country: European Union

Language: Dutch

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

sildenafil

Available from:

Ratiopharm GmbH

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Therapeutic group:

Urologica

Therapeutic area:

Erectiestoornissen

Therapeutic indications:

Behandeling van mannen met erectiestoornissen, het onvermogen om een ​​erectie van de penis te bereiken of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties. Om sildenafil effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist.

Product summary:

Revision: 19

Authorization status:

Erkende

Authorization date:

2009-12-23

Patient Information leaflet

29
B. BIJSLUITER
30
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Sildenafil ratiopharm 25 mg en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
WAT IS SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG
Sildenafil ratiopharm bevat de werkzame stof sildenafil die behoort
tot de groep medicijnen onder de
naam “fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers”. Dit middel zorgt
dat een erectie voldoende lang
aanhoudt voor bevredigende seksuele activiteit. Het vermindert de
werking van een chemisch stofje
dat van nature in uw lichaam aanwezig is en dat verantwoordelijk is
voor het verdwijnen van erecties.
Sildenafil ratiopharm werkt alleen wanneer u seksueel geprikkeld
wordt.
WAARVOOR WORDT SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG GEBRUIKT
Sildenafil ratiopharm wordt gebruikt voor de behandeling voor
volwassen mannen met
erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer
een man onvoldoende een
erectie kan krijgen of in stand kan houden voor seksuele activiteit.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-

Summary of Product characteristics

1
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25
mg sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 50
mg sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100
mg sildenafil.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, langwerpige, filmomhulde tablet met een
rand.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, langwerpige, filmomhulde tablet met een rand
en een breukstreep aan een
zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, langwerpige, filmomhulde tablet met een rand
en een breukstreep aan een
zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil ratiopharm is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen
mannen met erectiestoornissen, dit is
het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor
bevredigende seksuele
activiteit.
Voor de werkzaamheid van sildenafil is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
_Gebruik door volwassenen _
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één
uur voorafgaand aan seksuele
activiteit. Op grond van de werkzaamheid en de verdraagbaarheid kan de
dosis worden verhoogd tot
100 mg of verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is 100 mg.
De maximaal aanbevolen
doseringsfrequentie is eenmaal daa