Kraj: Unia Europejska
Język: słowacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Actavis Group PTC ehf
G04BE03
sildenafil
Urologika
Erektilná dysfunkcia
Liečba mužov s erektilnou dysfunkciou, ktorou je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu dostatočnú pre uspokojivé sexuálne správanie. Aby Sildenafil Actavis byť účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Revision: 17
oprávnený
2009-12-10
30 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 31 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG A 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY sildenafil POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. − Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. − Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. − Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. − Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte san a svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Sildenafil Actavis a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil Actavis 3. Ako užívať Sildenafil Actavis 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Sildenafil Actavis 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SILDENAFIL ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA Sildenafil Actavis obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Mechanizmus účinku spočíva v napomáhaní roztiahnutia krvných ciev vo vašom penise, čo vedie k prítoku krvi do vášho penisu počas sexuálneho vzrušenia. Sildenafil Actavis vám iba napomáha dosiahnuť erekciu, ak ste sexuálne stimulovaný. Sildenafil Actavis je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia. Ide o stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo udržať primeranú tvrdosť, erekciu poh Przeczytaj cały dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Sildenafil Actavis 25 mg filmom obalené tablety Sildenafil Actavis 50 mg filmom obalené tablety Sildenafil Actavis 100 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 25, 50 alebo 100 mg sildenafilu. Pomocná látka so známym účinkom Sildenafil Actavis 25 mg tablety Každá tableta obsahuje 62,38 mg laktózy (ako monohydrát). Sildenafil Actavis 50 mg tablety Každá tableta obsahuje 124,76 mg laktózy (ako monohydrát). Sildenafil Actavis 100 mg tablety Každá tableta obsahuje 249,52 mg laktózy (ako monohydrát). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Sildenafil Actavis 25 mg filmom obalené tablety Sildenafil Actavis 25 mg sú modré, eliptické, bikonvexné filmom obalené tablety s rozmermi 10,0 x 5,0 mm a označením „SL25“ na jednej strane. Sildenafil Actavis 50 mg filmom obalené tablety Sildenafil Actavis 50 mg sú modré, eliptické, bikonvexné filmom obalené tablety s rozmermi 13,0 x 5,5 mm a označením „SL50“ na jednej strane. Sildenafil Actavis 100 mg filmom obalené tablety Sildenafil Actavis 100 mg sú modré, eliptické, bikonvexné filmom obalené tablety s rozmermi 17,0 x 8,5 mm a označením „SL100“ na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Sildenafil Actavis je indikovaný u dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou, čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého pohlavného styku. Aby bol Sildenafil Actavis účinný, je potrebná sexuálna stimulácia. 3 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Použitie u dospelých _ Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou. Podľa účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná dávka je 100 mg. Maximálna odporú Przeczytaj cały dokument