Recocam
Kraj: Unia Europejska
Język: niderlandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-06-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-06-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-07-2013
Składnik aktywny:
meloxicam
Dostępny od:
Bimeda Animal Health Limited
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Horses; Pigs; Cattle
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
CattleFor gebruik in acute infectie van de luchtwegen met de juiste antibiotica te verminderen klinische verschijnselen bij het vee. Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratatietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. Voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. PigsFor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. Voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. HorsesFor gebruik in de verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Erkende
Data autoryzacji:
2011-09-13
Ulotka dla pacjenta
20
B. BIJSLUITER
21
BIJSLUITER
RECOCAM 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN, VARKENS EN
PAARDEN
1.
NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Recocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en
paarden
Meloxicam
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Eén ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Meloxicam
20 mg
HULPSTOF:
Ethanol 99,9 %
150 mg
Heldere, gele oplossing
4.
INDICATIE(S)
Runderen
Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een
geschikte antibiotica therapie, om
de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie,
om de klinische symptomen te
verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend
jongvee.
Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in
combinatie met een
antibioticumtherapie.
Varkens
Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het
bewegingsapparaat om de symptomen van
kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Als toegevoegde therapie bij de behandeling van purperale septikemie
en toxinemie (mastitis-metritis-
agalactie syndroom) met een geschikt antibioticumtherapie.
Paarden
Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute
als chronische aandoeningen van
het bewegingsapparaat.
Voor het verlichten van pijn bij koliek.
22
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart-
of nierfunctie en hemorragische
aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene
gastro-intestinale lesies.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Recocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Meloxicam
20 mg
HULPSTOF:
Ethanol
150 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken en paard
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Runderen
Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een
geschikte antibioticumtherapie, om
de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie,
om de klinische symptomen te
verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend
jongvee.
Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in
combinatie met een
antibioticumtherapie.
Varkens
Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het
bewegingsapparaat om de symptomen van
kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Als aanvullende therapie bij de behandeling van purperale septikemie
en toxinemie (mastitis-metritis-
agalactie syndroom) met een geschikte antibioticumtherapie.
Paarden
Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute
als chronische aandoeningen van
het bewegingsapparaat.
Voor het verlichten van pijn bij koliek.
3
4.3
CONTRA-INDICATIES
Zie ook rubriek 4.7.
Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart-
of nierfunctie en hemorragische
aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene
gastro-intestinale lesies.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame
bestandde(e)l(en) of (één van) de
hulpstoffen.
Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij
dieren jonger dan één week.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
Przeczytaj cały dokument
