Profender
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
25-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
25-01-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-06-2016
Składnik aktywny:
emodepside, празиквантел
Dostępny od:
Vetoquinol S.A.
Kod ATC:
QP52AA51
INN (International Nazwa):
emodepside, praziquantel
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Антипаразитни продукти, инсектициди и репеленти
Wskazania:
CatsFor котки, страдащи или застрашени от смесени паразитни инфекции, причинени от кръгли червеи и глисти от следните форми:кръгли червеи (нематоди)Тохосага cati (възрастни, незрели възрастни, Л4 и Л3);Тохосага cati (Л3 ларви) – лечение на ферзей в по-късните срокове на бременността, за да се предотврати лактогенное предаване на потомството;Toxascaris leonina е ограничен (възрастни, незрели възрастни и Л4);нашествия от Ancylostoma tubaeforme (възрастни, незрели възрастни и Л4). Лентови червеи (а cestode)Dipylidium сатпит (възрастни зрели и незрели възрастни);таета taeniaeformis (възрастни);эхинококк multilocularis (възрастни). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (за възрастни). DogsFor кучета, страдащи или застрашени от смесени паразитни инфекции, причинени от кръгли червеи и глисти от следните форми:кръгли червеи (нематоди):Тохосага Canis (възрастни, незрели възрастни, Л4 и Л3);Toxascaris leonina е ограничен (възрастни, незрели възрастни и Л4);Ancylostoma сатпит (възрастни зрели и незрели възрастни);Uncinaria stenocephala (възрастни зрели и незрели възрастни);власоглавы vulpis (възрастни, незрели възрастни и Л4);лентата (а cestode):Dipylidium сатпит;таета спп. ;Эхинококк multilocularis (възрастни и незрели);эхинококк granulosus (възрастни зрели и незрели).
Podsumowanie produktu:
Revision: 19
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2005-07-27
Ulotka dla pacjenta
66
B. ЛИСТОВКА
67
[Пипети, съдържащи единични дози]
ЛИСТОВКА:
ПРОФЕНДЪР 30 MG / 7,5 MG СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА
МАЛКИ КОТКИ
ПРОФЕНДЪР 60 MG / 15 MG СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА
СРЕДНИ ПО ГОЛЕМИНА КОТКИ
ПРОФЕНДЪР 96 MG / 24 MG СПОТ-ОН РАЗТВОР ЗА
ГОЛЕМИ КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Франция
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Германия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Профендър 30 mg / 7,5 mg спот-он разтвор за
малки котки
Профендър 60 mg / 15 mg спот-он разтвор за
средни по големина котки
Профендър 96 mg / 24 mg спот-он разтвор за
големи котки
Praziquantel / Emodepside
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Profender съдържа 21,4 mg/ml emodepside и 85,8 mg/ml
praziquantel.
Всяка единична доза (пипета) Профендър
съдържа:
ОБЕМ
EMODEPSIDE
PRAZIQUANTEL
Профендър за малки котки
(
0,5 - 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Профендър за средни по
големина котки
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Профендър за големи котки
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
5,4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320, като
антиоксидант)
68
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОК
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
[Пипети, съдържащи единични дози]
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Профендър 30 mg/7,5 mg спот-он разтвор за
малки котки
Профендър 60 mg/15 mg спот-он разтвор за
средни по големина котки
Профендър 96 mg/24 mg спот-он разтвор за
големи котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Profender съдържа 21,4 mg/ml emodepside и 85,8 mg/ml
praziquantel.
Всяка единична доза (пипета) Профендър
съдържа:
ОБЕМ
EMODEPSIDE
PRAZIQUANTEL
Профендър за малки котки
(
0,5 - 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Профендър за средни по
големина котки
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Профендър за големи котки
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
5,4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320, като
антиоксидант)
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър, жълт до кафяв разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
При котки, страдащи или застрашени от
смесени паразитни инвазии, причинени
от кръгли
червеи (нематоди), тении (цестоди) и
белодробни паразити от следните
видове:
Нематоди
_Toxocara cati_ (зрели
Przeczytaj cały dokument
