Pregabalin Sandoz
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
22-11-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
22-11-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
16-07-2015
Składnik aktywny:
pregabalina
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
N03AX16
INN (International Nazwa):
pregabalin
Grupa terapeutyczna:
Antiepilépticos,
Dziedzina terapeutyczna:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Wskazania:
Neuropática painPregabalin Sandoz é indicado para o tratamento da periférica e central da dor neuropática em adultos. EpilepsyPregabalin Sandoz é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. Ansiedade generalizada DisorderPregabalin Sandoz é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos.
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2015-06-19
Ulotka dla pacjenta
71
B. FOLHETO INFORMATIVO
72
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PREGABALINA SANDOZ 25 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ 50 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ 75 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ 100 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ 150 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ 200 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ 225 MG CÁPSULAS
PREGABALINA SANDOZ 300 MG CÁPSULAS
pregabalina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Pregabalina Sandoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Sandoz
3.
Como tomar Pregabalina Sandoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pregabalina Sandoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É PREGABALINA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO
Pregabalina Sandoz faz parte de um grupo de medicamentos que é usado
no tratamento da epilepsia, da
dor neuropática e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em
adultos.
DOR NEUROPÁTICA PERIFÉRICA E CENTRAL:
Pregabalina Sandoz é usado para tratar a dor prolongada causada
por lesão dos nervos. A dor neuropática periférica pode ser causada
por várias doenças, como diabetes
ou zona. As sensações de dor podem ser descritas como calor, ardor,
latejar, dor aguda, penetrante e/ou
cortante, cãibras, moinhas, formigueiros, dormência, sensação de
picada de agulha. A dor neuropática
periférica e central também pode ser associada a alterações do
humor, perturbações do sono, fadiga
(cansaç
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Sandoz 25 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz 50 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz 100 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz 150 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz 200 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz 225 mg cápsulas
Pregabalina Sandoz 300 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalina Sandoz 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz 225 mg cápsulas
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Sandoz 300 mg cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Pregabalina Sandoz 25 mg cápsulas
Cápsula com cabeça e corpo opacos, castanho-amarelo pálido, de
tamanho 4 (14,3 mm x 5,3 mm), cheia
com um pó branco a quase branco.
Pregabalina Sandoz 50 mg cápsulas
Cápsula com cabeça e corpo opacos, amarelo pálido, de tamanho 3
(15,9 mm x 5,8 mm), cheia com
um pó branco a quase branco.
Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas
Cápsula com cabeça opaca vermelha e corpo opaco branco, de tamanho 4
(14,3 mm x 5,3 mm), cheia
com um pó branco a quase branco.
3
Pregabalina Sandoz 100 mg cápsulas
Cápsula com cabeça e corpo opacos, vermelhos, de tamanho 3 (15,9 mm
x 5,8 mm), cheia com um pó
branco a quase branco.
Pregabalina Sandoz 150 mg cápsulas
Cápsula com cabeça e corpo opacos, brancos, de tamanho 2 (18,0 mm x
6,4 mm), cheia com um pó
branco a quase branco.
Pregabalina Sandoz 200 mg cápsulas
Cápsula com cabeça e corpo opacos, cor de laranja pálido, de
taman
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