Land: Den europeiske union
Språk: portugisisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
pregabalina
Sandoz GmbH
N03AX16
pregabalin
Antiepilépticos,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Neuropática painPregabalin Sandoz é indicado para o tratamento da periférica e central da dor neuropática em adultos. EpilepsyPregabalin Sandoz é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. Ansiedade generalizada DisorderPregabalin Sandoz é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos.
Revision: 17
Autorizado
2015-06-19
71 B. FOLHETO INFORMATIVO 72 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PREGABALINA SANDOZ 25 MG CÁPSULAS PREGABALINA SANDOZ 50 MG CÁPSULAS PREGABALINA SANDOZ 75 MG CÁPSULAS PREGABALINA SANDOZ 100 MG CÁPSULAS PREGABALINA SANDOZ 150 MG CÁPSULAS PREGABALINA SANDOZ 200 MG CÁPSULAS PREGABALINA SANDOZ 225 MG CÁPSULAS PREGABALINA SANDOZ 300 MG CÁPSULAS pregabalina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Pregabalina Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Sandoz 3. Como tomar Pregabalina Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pregabalina Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PREGABALINA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO Pregabalina Sandoz faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia, da dor neuropática e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos. DOR NEUROPÁTICA PERIFÉRICA E CENTRAL: Pregabalina Sandoz é usado para tratar a dor prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática periférica pode ser causada por várias doenças, como diabetes ou zona. As sensações de dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou cortante, cãibras, moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A dor neuropática periférica e central também pode ser associada a alterações do humor, perturbações do sono, fadiga (cansaç Les hele dokumentet
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Pregabalina Sandoz 25 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 50 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 100 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 150 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 200 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 225 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 300 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pregabalina Sandoz 25 mg cápsulas Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina. Pregabalina Sandoz 50 mg cápsulas Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina. Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina. Pregabalina Sandoz 100 mg cápsulas Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina. Pregabalina Sandoz 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina. Pregabalina Sandoz 200 mg cápsulas Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina. Pregabalina Sandoz 225 mg cápsulas Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina. Pregabalina Sandoz 300 mg cápsulas Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Pregabalina Sandoz 25 mg cápsulas Cápsula com cabeça e corpo opacos, castanho-amarelo pálido, de tamanho 4 (14,3 mm x 5,3 mm), cheia com um pó branco a quase branco. Pregabalina Sandoz 50 mg cápsulas Cápsula com cabeça e corpo opacos, amarelo pálido, de tamanho 3 (15,9 mm x 5,8 mm), cheia com um pó branco a quase branco. Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas Cápsula com cabeça opaca vermelha e corpo opaco branco, de tamanho 4 (14,3 mm x 5,3 mm), cheia com um pó branco a quase branco. 3 Pregabalina Sandoz 100 mg cápsulas Cápsula com cabeça e corpo opacos, vermelhos, de tamanho 3 (15,9 mm x 5,8 mm), cheia com um pó branco a quase branco. Pregabalina Sandoz 150 mg cápsulas Cápsula com cabeça e corpo opacos, brancos, de tamanho 2 (18,0 mm x 6,4 mm), cheia com um pó branco a quase branco. Pregabalina Sandoz 200 mg cápsulas Cápsula com cabeça e corpo opacos, cor de laranja pálido, de taman Les hele dokumentet