Kraj: Unia Europejska
Język: słowacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
pregabalín
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Antiepileptiká,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropatickej painPregabalin Mylan je indikovaný na liečbu periférneho a centrálneho neuropatickej bolesti u dospelých. EpilepsyPregabalin Mylan je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. Všeobecný Úzkosť DisorderPregabalin Mylan je indikovaný na liečbu Všeobecných Úzkostnej Poruchy (GAD) v dospelí.
Revision: 16
oprávnený
2015-06-24
59 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 60 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PREGABALIN MYLAN 25 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN MYLAN 50 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN MYLAN 75 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN MYLAN 100 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN MYLAN 150 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN MYLAN 200 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN MYLAN 225 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN MYLAN 300 MG TVRDÉ KAPSULY pregabalín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Pregabalin Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan 3. Ako užívať Pregabalin Mylan 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pregabalin Mylan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PREGABALIN MYLAN A NA ČO SA POUŽÍVA Pregabalin Mylan obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí do skupiny liekov používaných na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder) u dospelých pacientov. PERIFÉRNA A CENTRÁLNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ: Pregabalin Mylan sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti. Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, Przeczytaj cały dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu. Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu. Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu. Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu. Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu. Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu. Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu. Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 300 mg pregabalínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula 3 Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 4 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok. Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním označenie PB25. Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé kapsuly Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 3 s tvrdým obalom, s bielym telom a viečkom tmavobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer biely prášok. Na viečku a tele kapsuly je pozdĺž jej osi čiernym atramentom vytlačený nápis MYLAN a pod ním označenie PB50. Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly Nepriesvitné želatínové kapsuly veľkosti 4 s tvrdým obalom, s telom a viečkom svetlobroskyňovej farby, obsahujúce biely až takmer b Przeczytaj cały dokument