Panacur AquaSol
Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-04-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-04-2018
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-04-2018
Składnik aktywny:
fenbendazol
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QP52AC13
INN (International Nazwa):
fenbendazole
Grupa terapeutyczna:
Pigs; Chicken
Dziedzina terapeutyczna:
Антгельминтики, , Бензимидазолы i srodnih tvari, фенбендазола
Wskazania:
Za liječenje probavnog sustava hookworms svinja zaraženo:аскарида АЧС (odrasla osoba, crijeva i migracija larvi stadija);Oesophagostomum CSE. (odrasli stadij);власоглавы суис (odrasli stadij). Za liječenje probavnog sustava нематодозах pilića, zaražene:Ascaridia Galli l (L5 i odrasle);Heterakis gallinarum (Л5 i odrasle);Capillaria CSE. (Л5 i odrasle osobe).
Podsumowanie produktu:
Revision: 6
Status autoryzacji:
odobren
Data autoryzacji:
2011-12-09
Ulotka dla pacjenta
B. UPUTA O VMP
14
UPUTA O VMP:
PANACUR AQUASOL
200 MG/ML SUSPENZIJA ZA PRIMJENU U VODI ZA PIĆE ZA SVINJE I KOKOŠI
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne
serije:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francuska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za primjenu u vodi za piće za
svinje i kokoši
Fenbendazol
3.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Veterinarsko medicinski proizvod je bijela do bezbojna suspenzija za
primjenu u vodi za piće koja
sadrži 200 mg/ml, fenbendazol i 20 mg/ml benzil alkohola (E1519)
4.
INDIKACIJE
Svinje:
Za tretiranje i kontrolu gastro-intestinalnih nematoda u svinja
infestiranih s:
_- _
_Ascaris suum_
(odrasli stadij, crijevni i fazu migracije ličinke)
_- _
_Oesophagostomum spp._
(odrasli stadiji)
-
_Trichuris suis_
(odrasli stadiji).
Kokoši:
Za tretiranje gastro-intestinalnih nematoda u kokoši infestiranih s:
_-_
_ _
_Ascaridia galli _
(L5 i odrasli stadiji)
_ _
_-_
_ _
_Heterakis gallinarum_
(L5 i odrasli stadiji)
_ _
_-_
_ _
_Capillaria _
spp
_. _
(L5 i odrasli stadiji)
_ _
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema
15
6.
NUSPOJAVE
Nisu poznate.
Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu
opisane u uputi o VMP, molimo
javite veterinaru.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i kokoši
8.
DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
PRIMJENE
Primjena u vodi za piće.
Da bi osigurali pravilnu dozu treba, što je moguće točnije utvrditi
tjelesnu težinu te provjeriti točnost
uređaja za doziranje.
Prije nego dopustimo životinjama pristup vodi s VMP, sustav napajanja
treba isprazniti, ako je
moguće, te ga potom napuniti s vodom koja sadrži VMP kako bi se
osigurala točnost doziranja. Ovaj
postup
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
1
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za primjenu u vodi za piće za
svinje i kokoši
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži:
DJELATNA TVAR
:
Fenbendazol
200 mg
POMOĆNE TVARI:
Benzilni alkohol (E1519)
20 mg
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Bijela do bezbojna suspenzija za primjenu u vodi za piće.
Čestice suspenzije su veličine submikrona.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i kokoši
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje:
Tretman i kontrola gastrointestinalnih nematoda u svinja infestiranih
s:
-
_Ascaris suum_
(odrasli stadij, crijevna i migracijska ličinka),
-
_Oesophagostomum spp._
(odrasli stadiji),
-
_Trichuris suis_
(odrasli stadiji).
Kokoši:
Tretman gastrointestinalnih nematoda u kokoši infestiranih s:
-
_Ascaridia galli_
(L5 i odrasli stadiji),
-
_Heterakis gallinarum _
(L5 i odrasli stadiji),
_ _
-
_Capillaria _
spp.
_ _
( L5 i odrasli stadiji).
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Otpornost parazita na određenu klasu anthelmintika može se razviti
nakon česte primjene nekog
anthelmintika te klase.
4.5
POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOST ZA PRIMJENU
2
Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
U nedostatku podataka, terapiju kokoši mlađih od 3 tjedna treba
bazirati na procjeni koristi/rizik
odgovornog veterinara.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje
veterinarsko-medicinski proizvod na
životinjama
Ovaj veterinarsko medicinski proizvod može biti otrovan za ljude
nakon konzumiranja hrane. Embrio
toksični simptomi ne mogu se isključiti. Trudnice trebaju biti vrlo
oprezne prilikom rukovanja ovim
proizvodom.
Izbjegavajte kontakt s kožom, očima i sluznicama. Osobe s poznatom
preosjetljivošću na fenbendazol
trebaju izbjegavati kontakt s proizvodom.
Treba koristiti osobnu zaštitnu opremu koja sadrži zaštitne
rukavice dok rukujete s veter
Przeczytaj cały dokument
