Numient
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
09-08-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
09-08-2018
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
25-11-2015
Składnik aktywny:
levodopa, carbidopa
Dostępny od:
Amneal Pharma Europe Ltd
Kod ATC:
N04BA02
INN (International Nazwa):
levodopa, carbidopa
Grupa terapeutyczna:
Anti-Parkinsono vaistai
Dziedzina terapeutyczna:
Parkinsono liga
Wskazania:
Suaugusiųjų Parkinsono ligos simptominis gydymas.
Podsumowanie produktu:
Revision: 3
Status autoryzacji:
Panaikintas
Data autoryzacji:
2015-11-19
Ulotka dla pacjenta
33
B. PAKUOTĖS LAPELIS
34
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
NUMIENT 95 MG/23,75 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
NUMIENT 145 MG/36,25 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
NUMIENT 195 MG/48,75 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
NUMIENT 245 MG/61,25 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
Levodopa/karbidopa
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE:
1.
Kas yra Numient ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Numient
3.
Kaip vartoti Numient
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Numient
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NUMIENT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vi
enoje Numient kietojoje kapsulėje yra du skirtingi vaistai, vadinami
levodopa ir karbidopa.
-
Levodopa Jūsų smegenyse pavirsta į medžiagą, vadinamą dopaminu.
Dopaminas padeda
palengvinti Parkinsono ligos simptomus.
-
Karbidopa priklauso grupei vaistų, vadinamų aromatinės
aminorūgšties dekarboksilazės
inhibitoriais. Ji padeda levodopai veiksmingiau veikti, nes sulėtina
levodopos skaidymosi Jūsų
organizme spartą.
Numient vartojamas suaugusiųjų Parkinsono ligos simptomams
palengvinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NUMIENT
_ _
NUMIENT VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija levodopai arba karbidopai, arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate uždarojo kampo glaukoma (akių sutrikimas);
-
jeigu sergate feochromocitoma (retas an
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Numient 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Numient 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Numient 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 95 mg
levodopos ir 23,75 mg
karbidopos (monohidrato pavidalu)
145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 145 mg
levodopos ir 36,25 mg
karbidopos (monohidrato pavidalu)
195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 195 mg
levodopos ir 48,75 mg
karbidopos (monohidrato pavidalu)
245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 245 mg
levodopos ir 61,25 mg
karbidopos (monohidrato pavidalu)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė
95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
18 mm × 6 mm dydžio baltos spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis,
ant kurių mėlynu rašalu
atspausdinta „IPX066“ ir „95“.
145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
19 mm × 7 mm dydžio žydros spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis,
ant kurių mėlynu rašalu
atspausdinta „IPX066“ ir „145“.
195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
24 mm × 8 mm dydžio geltonos spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis,
ant kurių mėlynu rašalu
atspausdinta „IPX066“ ir „195“.
245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
23 mm × 9 mm dydžio mėlynos spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis,
ant kurių mėlynu rašalu
atspausdinta „IPX066
Przeczytaj cały dokument
