Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
esomeprasool
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
A02BC05
esomeprazole
Prootonpumba inhibiitorid
Gastroösofageaalne refluks
Nexium Control on näidustatud tagasijooksu sümptomite lühiajaliseks raviks (nt. kõrvetised ja hapniku regurgitatsioon) täiskasvanutel.
Revision: 17
Volitatud
2013-08-26
39 B. PAKENDI INFOLEHT 40 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NEXIUM CONTROL, 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID esomeprasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu apteeker on teile selgitanud. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. − Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nexium Control ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nexium Controli kasutamist 3. Kuidas Nexium Controli kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nexium Controli säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave - Muu kasulik teave 1. MIS RAVIM ON NEXIUM CONTROL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nexium Controli toimeaine on esomeprasool. Esomeprasool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. See vähendab maos happe tootmist. Seda ravimit kasutatakse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks täiskasvanutel. Refluksiks nimetatakse maosisaldise tagasivoolu maost söögitorusse, mille tõttu söögitoru võib muutuda põletikuliseks ja valulikuks. See võib tekitada selliseid sümptomeid nagu valulik kõrvetav tunne rinnus, mis levib edasi kurku (kõrvetised) ning hapu maitse suus (maohappe tagasivool). Nexium Control ei ole mõeldud kiireks leevenduseks. Seisundi paranemiseks võib olla vaja võtta tablette 2...3 järjestikusel päeval. Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEXIUM CONTROLI KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE NEXIUM CONTROLI • kui olete esomepr Przeczytaj cały dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nexium Control, 20 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg esomeprasooli (magneesiumtrihüdraadina). Teadaolevat toimet omav abiaine Üks gastroresistentne tablett sisaldab 28 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Heleroosa, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikilega kaetud gastroresistentne tablett, mõõtmetega 14 mm x 7 mm, mille ühel küljel on graveering ‘20 mG’ ja teisel küljel ‘A/EH’. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nexium Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on 20 mg esomeprasooli (üks tablett) ööpäevas. Sümptomite leevendamiseks võib osutuda vajalikuks võtta tablette 2...3 järjestikusel päeval. Ravi kestab kuni kaks nädalat. Ravi tuleb katkestada, kui sümptomid on täielikult kadunud. Kui kahenädalase ravi järgselt sümptomid ei taandu, tuleb patsient suunata arsti vastuvõtule. _Patsientide erirühmad _ _Neerukahjustusega patsiendid_ Annuse kohandamine neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole vajalik. Raske neerupuudulikkusega patsientide ravi osas puudub vastav kliiniline kogemus, seetõttu tuleb neil ravimit kasutada erilise ettevaatlikkusega (vt lõik 5.2). _Maksakahjustusega patsiendid_ Annuse kohandamine kerge kuni mõõduka raskusega maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole vajalik. Raske maksakahjustusega patsientidel tuleb enne ravi Nexium Controliga nõu pidada arstiga (vt lõigud 4.4 ja 5.2). _Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)_ Eakatel ei ole vaja annustamist kohandada. _Lapsed_ Nexium Controli ei kasutata alla 18-aastastel lastel gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajalise ravi näidustusel. 3 Manustamisviis Tabl Przeczytaj cały dokument