Nexium Control

Country: Եվրոպական Միություն

language: էստոներեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

esomeprasool

MAH:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC_code:

A02BC05

INN:

esomeprazole

therapeutic_group:

Prootonpumba inhibiitorid

therapeutic_area:

Gastroösofageaalne refluks

therapeutic_indication:

Nexium Control on näidustatud tagasijooksu sümptomite lühiajaliseks raviks (nt. kõrvetised ja hapniku regurgitatsioon) täiskasvanutel.

leaflet_short:

Revision: 17

authorization_status:

Volitatud

authorization_date:

2013-08-26

PIL

39
B. PAKENDI INFOLEHT
40
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NEXIUM CONTROL, 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
esomeprasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu apteeker on teile
selgitanud.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma apteekriga.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
−
Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Nexium Control ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nexium Controli kasutamist
3.
Kuidas Nexium Controli kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nexium Controli säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
- Muu kasulik teave
1.
MIS RAVIM ON NEXIUM CONTROL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Nexium Controli toimeaine on esomeprasool. Esomeprasool kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
prootonpumba inhibiitoriteks. See vähendab maos happe tootmist.
Seda ravimit kasutatakse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja
maohappe tagasivoolusümptomid)
lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Refluksiks nimetatakse maosisaldise tagasivoolu maost söögitorusse,
mille tõttu söögitoru võib
muutuda põletikuliseks ja valulikuks. See võib tekitada selliseid
sümptomeid nagu valulik kõrvetav
tunne rinnus, mis levib edasi kurku (kõrvetised) ning hapu maitse
suus (maohappe tagasivool).
Nexium Control ei ole mõeldud kiireks leevenduseks. Seisundi
paranemiseks võib olla vaja võtta
tablette 2...3 järjestikusel päeval. Kui pärast 14 päeva
möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEXIUM CONTROLI KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE NEXIUM CONTROLI
•
kui olete esomepr

SPC

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nexium Control, 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg esomeprasooli
(magneesiumtrihüdraadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 28 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Heleroosa, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikilega kaetud
gastroresistentne tablett, mõõtmetega
14 mm x 7 mm, mille ühel küljel on graveering ‘20 mG’ ja teisel
küljel ‘A/EH’.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Nexium Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse
vaevuste (kõrvetised ja maohappe
tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on 20 mg esomeprasooli (üks tablett) ööpäevas.
Sümptomite leevendamiseks võib osutuda vajalikuks võtta tablette
2...3 järjestikusel päeval. Ravi
kestab kuni kaks nädalat. Ravi tuleb katkestada, kui sümptomid on
täielikult kadunud.
Kui kahenädalase ravi järgselt sümptomid ei taandu, tuleb patsient
suunata arsti vastuvõtule.
_Patsientide erirühmad _
_Neerukahjustusega patsiendid_
Annuse kohandamine neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole
vajalik. Raske neerupuudulikkusega
patsientide ravi osas puudub vastav kliiniline kogemus, seetõttu
tuleb neil ravimit kasutada erilise
ettevaatlikkusega (vt lõik 5.2).
_Maksakahjustusega patsiendid_
Annuse kohandamine kerge kuni mõõduka raskusega maksafunktsiooni
häirega patsientidel ei ole
vajalik. Raske maksakahjustusega patsientidel tuleb enne ravi Nexium
Controliga nõu pidada arstiga
(vt lõigud 4.4 ja 5.2).
_Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)_
Eakatel ei ole vaja annustamist kohandada.
_Lapsed_
Nexium Controli ei kasutata alla 18-aastastel lastel
gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste
(kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajalise ravi
näidustusel.
3
Manustamisviis
Tabl