Nemdatine
Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-01-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-04-2013
Składnik aktywny:
memantina
Dostępny od:
Actavis Group PTC ehf.
Kod ATC:
N06DX01
INN (International Nazwa):
memantine
Grupa terapeutyczna:
Psychoanaleptics, , Altri farmaci anti-demenza farmaci
Dziedzina terapeutyczna:
Malattia di Alzheimer
Wskazania:
Trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a severa.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
autorizzato
Data autoryzacji:
2013-04-22
Ulotka dla pacjenta
74
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
75
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEMDATINE 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
memantina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Nemdatine e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nemdatine
3.
Come prendere Nemdatine
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nemdatine
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NEMDATINE E A COSA SERVE
COME FUNZIONA NEMDATINE
Nemdatine contiene il principio attivo memantina cloridrato. Nemdatine
appartiene a un gruppo di
medicinali noti come medicinali anti-demenza.
La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un
disturbo della trasmissione dei
messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori
N-metil-D-aspartato(NMDA)
interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per
l’apprendimento e per la memoria.
Nemdatine appartiene ad un gruppo di medicinali definiti antagonisti
dei recettori NMDA. Nemdatine
agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei
segnali nervosi e la memoria.
PER CHE COSA SI USA NEMDATINE
Nemdatine è utilizzato per il trattamento dei pazienti adulti con
malattia di Alzheimer da moderata a
grave.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEMDATINE
NON PRENDA NEMDATINE
-
se è allergico a memantina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivo
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Charakterystyka produktu
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nemdatine 5 mg compresse rivestite con film
Nemdatine 10 mg compresse rivestite con film
Nemdatine 15 mg compresse rivestite con film
Nemdatine 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Nemdatine 5 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di memantina
cloridrato equivalente a 4,15 mg di
memantina.
Nemdatine 10 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina
cloridrato equivalente a 8,31 mg di
memantina.
Nemdatine 15 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg di memantina
cloridrato equivalente a 12,46 mg di
memantina.
Nemdatine 20 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina
cloridrato equivalente a 16,62 mg di
memantina.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Nemdatine 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,47 mg di lattosio
monoidrato.
Nemdatine 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,95 mg di lattosio
monoidrato.
Nemdatine 15 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 1,42 mg di lattosio
monoidrato.
Nemdatine 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 1,89 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestite con film (compressa)
3
Nemdatine 5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film bianca, di forma ovale, biconvessa, di
dimensioni 8 mm x 4,5 mm, con
impresso “M5” su un lato.
Nemdatine 10 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film bianche, di forma capsulare, biconvesse,
di dimensioni
9,8 mm x 4,9 mm, con linea d’incisione e con impresso “M10” sul
lato della linea d’incisione.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Nemdatine 15 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film arancioni, di forma ovale, biconvesse, di
dimensioni 11,4 mm x 6,4 mm,
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