Meloxidolor
Kraj: Unia Europejska
Język: słoweński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-01-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
13-05-2013
Składnik aktywny:
meloksikam
Dostępny od:
Le Vet Beheer B.V
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
DogsAlleviation vnetja in bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. Zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedski in operaciji mehkega tkiva. CatsReduction za pooperativne bolečine po ovariohysterectomy in manjše mehka tkiva operacijo. CattleFor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov. Za uporabo v driske v kombinaciji z oralno rehidracijo terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. Za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. PigsFor uporabo v noninfectious gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. Za lajšanje pooperativne bolečine, povezane z manjšimi operacijami mehkega tkiva, kot je kastracija. Za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. HorsesFor uporabo v lajšanje vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. Za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Pooblaščeni
Data autoryzacji:
2013-04-22
Ulotka dla pacjenta
25
B. NAVODILO ZA UPORABO
26
NAVODILO ZA UPORABO
MELOXIDOLOR 5 MG/ML, RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PSE, MAČKE, GOVEDO
IN PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Meloxidolor 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za pse, mačke, govedo
in prašiče
meloksikam
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Meloksikam
5 mg
POMOŽNA SNOV:
Etanol
150 mg
Bistra rumena raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Psi:
Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih
mišično-skeletnih obolenjih. Lajšanje
pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah
in operacijah mehkega tkiva.
Mačke:
Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših
operacijah mehkega tkiva.
Govedo:
Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu
ob ustreznem antibiotičnem
zdravljenju.
Za umirjanje kliničnih znakov driske v kombinaciji s peroralnim
rehidracijskim zdravljenjem pri
teletih, starejših od enega tedna.
Za lajšanje pooperativn bolečine po odstranitvi rogov teletom.
27
Prašiči:
Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih
motnjah.
Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi
operacijami mehkega tkiva, na primer s
kastracijo.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri psih in mačkah z obolenji prebavil, kot so
zdraženost prebavil in krvavitev, pri
motnjah jetrne, srčne ali ledvične funkcije in hemoragičnih
obolenjih.
Ne uporabite pri psih in mačkah, mlajših od 6 tednov, in mačkah,
lažjih od 2 kg.
Ne uporabite pri govedu in prašiči
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Meloxidolor 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke, govedo in
prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Meloksikam
5 mg
POMOŽNA SNOV:
Etanol
150 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Prozorna rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi, mačke, govedo (teleta) in prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
PSI:
Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih
mišično-skeletnih obolenjih. Lajšanje
pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah
in operacijah mehkega tkiva.
MAČKE:
Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših
operacijah mehkega tkiva.
GOVEDO:
Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu
ob ustreznem antibiotičnem
zdravljenju.
Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim
rehidracijskim zdravljenjem, pri
teletih, starejših od enega tedna.
Za lajšanje pooperativn bolečine po odstranitvi rogov teletom.
PRAŠIČI:
Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih
motnjah.
Za blažitev bolečine po operaciji, povezani z manjšimi posegi na
mehkem tkivu, kot je npr. kastracija.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli od pomožnih snovi. Ne
uporabite pri psih in mačkah z obolenji prebavil, kot so vzdraženost
prebavil in krvavitev, pri motnjah
jetrne, srčne ali ledvične funkcije in hemoragičnih obolenjih.
Ne uporabite pri psih in mačkah, mlajših od 6 tednov, in mačkah,
lažjih od 2 kg.
3
Ne uporabite pri govedu in prašičih z motnjami jetrne, srčne ali
ledvične funkcije in s hemoragičnimi
motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših
od enega tedna.
Ne uporabite pri pr
Przeczytaj cały dokument
